RBM-007の米国治験（SUSHI Study）における第２コホート３名の投与完了

News Release
平成 31 年 2 月 12 日

各位

株式会社リボミック

（コード番号：4591 東証マザーズ）



RBM-007 の米国治験（SUSHI Study）における
第２コホート３名の投与完了

当社開発品 RBM-007（適応症：滲出型加齢黄斑変性）について、米国で実施中の第Ｉ/IIa 相臨床

試験における、第 2 コホート（中用量群）で予定していた 3 名の被験者への投与が行われ、本第Ｉ

/IIa 相臨床試験で計画した全 9 名のうち 2/3 に相当する患者への投与が完了いたしましたので、

お知らせいたします。



本第Ｉ/IIa 相臨床試験は、オープンラベル（非盲検）、非無作為化（ランダム化しない）、無対照

（対照薬を置かない）の試験で、用量別に 3 コホート（群）、各 3 名の被験者（予定）に対して、

RBM-007 を単回投与（硝子体内注射）し、主に安全性及び忍容性を確認いたします。これまでの

ところ、安全性について問題となる事象は発生しておりません。

今後、約 1 か月の観察期間をおいて、第２コホートでの安全性を再検証したうえで、最終コホート

である第３コホート（高用量群）を開始いたします。

本治験の概要は、ClinicalTrials.gov（臨床試験に関する情報を提供する米国の公式サイト）をご参

照ください。

URL：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03633084

※本ウェブサイトの情報更新にはタイムラグがございます。



なお、本プロジェクトに関する情報は当社ウェブサイトでもご紹介しておりますのであわせてご参

照ください。

URL: https://www.ribomic.com/pipeline/rbm007.php

以上



【本件に関するお問い合わせ先 : 経営企画部 03-3440-3745】