RBM-007 第I/IIa相臨床試験第1コホート患者投与完了のお知らせ
News Release
平成 30 年 12 月 21 日
各位
株式会社リボミック
(コード番号:4591 東証マザーズ)
RBM-007 第I/IIa 相臨床試験
第 1 コホート患者投与完了のお知らせ
当社開発品 RBM-007(適応症:滲出型加齢黄斑変性)について、米国で実施中の第I/IIa 相臨床
試験の 第 1 コホート(最低用量群)で予定していた 3 名の被験者への投与が完了いたしましたの
で、お知らせいたします。
本 PI/IIa 相試験は、オープンラベル(非盲検)、非無作為化(ランダム化しない)、無対照(対照
薬を置かない)の試験で、用量別に 3 コホート(群) 各 3 名の被験者
、 (予定)に対して、RBM-007
を単回投与(硝子体内注射)し、主に安全性及び忍容性を確認いたします。これまでのところ、安
全性について問題となる事象は発生しておりません。
今後、約 1 か月の観察期間をおいて、第 1 コホートでの安全性を再検証したうえで、第 2 コホー
ト(第 1 コホートより投与量が増える)を開始いたします。
本治験の概要は、ClinicalTrials.gov(臨床試験に関する情報を提供する米国の公式サイト)をご参
照ください。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03633084
※本ウェブサイトの情報更新にはタイムラグがございます。
以上
【本件に関するお問い合わせ先 : 経営企画部 03-3440-3745】
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