加齢黄斑変性症に対する臨床試験に向けて米国FDAとのPre-IND会議を1月26日に予定

News Release
平成 30 年 1 月 11 日

各 位

株式会社リボミック

（コード番号：4591 東証マザーズ）



加齢黄斑変性症に対する臨床試験に向けて米国 FDA との
Pre-IND 会議を 1 月 26 日に予定

当社は、自社創薬品である RBM-007（抗 FGF2 アプタマー）を用いた加齢黄斑変性症に

対する臨床試験を米国で計画しております。その治験申請（Investigational New Drug

Application、IND 申請）のための会議（Pre-IND Meeting）を、審査当局である米国 FDA

（Food and Drug Administration）とこの 1 月 26 日に実施いたしますので、お知らせい

たします。

会議のための Pre-IND Briefing Package（IND 申請資料に準ずる資料）は昨年中に完成

させ、FDA 当局に提出いたしました。この会議は、治験薬や臨床試験に関する懸念事項や

計画の妥当性等を事前に相談することによって、正式な IND 申請を円滑に進めることを目

的としています。

当日の会議には、
リボミック本社から社長以下４名、
RIBOMIC USA Inc.の CEO に加え、

科学諮問委員である米国カリフォルニア大学サンフランシスコ Medical Center 眼科教授の

Robert B. Bhisitkul 博士ならびに２名の専門アドバイザーが出席する予定です。FDA の各

領域に精通した多数の専門委員との議論によって、RBM-007 の治験計画に対する公正な理

解と評価を得たいと考えております。


【RBM-007 について】

RBM-007 は線維芽細胞増殖因子 2（Fibroblast Growth Factor 2、FGF2）を特異的に阻害するア

プタマーです。RBM-007 は、既存の AMD の治療薬である抗 VEGF 薬が対象とする血管新生の抑

制のみならず、 VEGF 薬では完全には防ぐことのできない線維症(網膜における瘢痕形成)の抑制
抗

という、二重の新規作用を有することが確認されています。このような二つの異なる作用を併せ持

つことで、RBM-007 は革新的な AMD の治療薬となることが期待されます。

以上

【本件に関するお問い合わせ先 : 経営企画部 03-3440-3745】