パクリタキセル内包ミセル（ＮＫ105）に関する論文掲載について

平成 31 年 3 月 15 日
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代 表 取 締 役 社 長 中 冨 一 郎
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 取締役CSFO兼社長室長 松山哲人
電 話 番 号 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3


パクリタキセル内包ミセル（ＮＫ105）に関する論文掲載について

当社から、日本化薬株式会社にライセンスアウトし、同社にて開発が進められておりますパク
リタキセル内包高分子ミセル（日本化薬開発コード：NK105）について、報道がございました
のでお知らせいたします。


2019 年 2 月、ＮＫ105 の第Ⅲ相臨床試験の結果が国際科学誌「British Journal of Cancer」
に掲載されており、ＮＫ105 群とコントロール群（パクリタキセル）は、ＰＦＳ（無増悪生存期
間）中央値には、ほとんど差がなく、末梢神経障害は優位に抑えられていたと示されています。
British Journal of Cancer (2019) 120:475–480
A multi-national, randomised, open-label, parallel, phase III non-inferiority study comparing
NK105 and paclitaxel in metastatic or recurrent breast cancer patients


本品は、当社が 2000 年に研究所を立ち上げて最初に研究を始めた候補品であり、日本化薬株
式会社にライセンスし、ＮＫ105 として臨床試験に入ったミセル化ナノ粒子技術を用いた初めて
の製剤です。


なお、本論文掲載について、日本化薬株式会社 鈴木政信 代表取締役社長は、2019 年 3 月 13
日付の化学工業日報誌面の中で、
「現在、投与量を同量にした第Ⅱ相試験を行っているが、インパ
クトファクターの高い雑誌で Phase３自体の価値を認められたことは、承認申請に向けて好材料
になる」とコメントされています。


以上