ＡＬＶＯＴＥＣＨ社との日本におけるバイオシミラーの開発と商業化における独占的パートナーシップに関する合意のお知らせ

2018 年 11 月 16 日
各 位
会 社 名 : 富士製薬工業株式会社
代表者名 : 代表取締役社長 武政 栄治
（コード番号:4554 東証第一部）
取締役 常務執行役員
問合せ先 :
コーポレート企画部長 上出 豊幸
Ｔ Ｅ Ｌ : 03-3556-3344


ＡＬＶＯＴＥＣＨ社との日本におけるバイオシミラーの開発と商業化における
独占的パートナーシップに関する合意のお知らせ

当社と Alvotech 社（本社：アイスランド「以下「Alvotech」」）は、複数品目のバイオ
シミラーの日本における商業化に関して、独占的なパートナーシップについて合意いたし
ましたので、お知らせいたします。


日本での商業化においては、Alvotech はバイオシミラーの開発と製造を担当し、当社は
日本での製造販売承認取得ならびに販売を担当します。現在の Alvotech のバイオシミラー
のポートフォリオには、がん、眼科及び自己免疫疾患などの分野があり 2017 年の世界の医
薬品市場で 320 億ドル以上の市場規模があります。
また、本パートナーシップには長期的な関係構築を目的とした当社による Alvotech への
資本参加の可能性についても含まれています。
当社は、2012 年 11 月にバイオシミラーの『フィルグラスチム BS 注シリンジ「F」（G-CSF 製
』
剤）の承認を取得し、販売を行っております。本パートナーシップに基づき Alvotech との関係を
強化することで、今後も日本市場において高品質なバイオシミラーをいち早く患者様にお届けす
ることが可能となり、医療現場においても、医療経済においても今まで以上に貢献することがで
きるものと考えております。


（Alvotech 社について）
2013 年設立、本社：アイスランド
世界市場に向けて高品質なバイオシミラーの開発と製造に特化した医薬品メーカー
バイオ医薬品市場の拡大を見据え、高額なバイオ医薬品の課題を「高品質のバイオ医薬品を誰
でも使えることができるようにする」ことを掲げ、バイオシミラー事業に参入

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（バイオシミラーについて）
バイオ医薬品の医療用医薬品市場に占める割合は年々増加しており、2017 年の売上高上位 10
製剤のうち 4 製剤がバイオ医薬品です。バイオシミラーはバイオ医薬品と同等・同質の品質及
び安全性、有効性を有するものとして、先行医薬品とは異なる企業によって開発される医薬品
と定義されております。


以 上




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