プレスリリース情報
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田辺三菱製薬から富士製薬工業への3製品の製造販売承認の承継について
【田辺三菱製薬について】 三菱ケミカルグループ(MCG)のファーマ部門である田辺三菱製薬は、1678 年に創業、日本の 医薬品産業発祥の地である大阪の道修町に本社を置き、医療用医薬品事業を中心とする製薬企業 として、最も歴史ある老舗企業の一つです。MCG は経営方針「Forging the futu...
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【Mithra 社について】Mithra(Euronext:MITRA)は、ベルギーのリエージュに本社を置き、特に避妊と更年期障害において、新しい選択肢を提供することにより、女性の健康を変革することに専念しているバイオテクノロジー企業です。より優れた有効性・安全性・利便性のある医薬品を提供し、女性の...
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ウステキヌマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)の 製造販売承認取得のお知らせ
【Alvotech について】 Alvotech は、Robert Wessman によって設立されたバイオテクノロジー企業で、世界中の患者さ まのためにバイオシミラー医薬品の開発・製造に注力しており、完全に統合されたアプローチと幅 広い能力により、高品質かつ費用対効果の高い製品とサー...
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女性医療領域で開発中の「PH80」について日本国内での開発および商業化に関する独占的交渉権合意のお知らせ
【Vistagen について】Vistagen(Nasdaq: VTGN)は、不安障害、うつ病、その他の中枢神経系疾患を抱える人々の治療状況を変革することを目指す、後期臨床段階のバイオ医薬品企業です。不安障害、うつ病、その他の中枢神経系疾患の治療において、現在利用可能な治療薬よりも即効性があり、副作...
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以上【Lotusについて】 Lotusは1965年に設立されたグローバルな製薬会社で、新薬およびジェネリック医薬品の商業化に注力しており、より高品質で、より安全、より利用しやすい医薬品を患者さまに提供しております。アジアにおける最高水準の研究開発および製造プラットフォームを有し、米国、欧州、日本...
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持続性男性ホルモン製剤「テスチノンデポー筋注用」の製造販売承認の承継について
本製剤は、男子精腺機能不全(類臣官症)や造精機能障害による男子不妊症などの効能又は効果を有する製剤です。2023年8月25日に、本製剤の製造販売承認を持田製薬から当社に承継し、以後、当社において製造販売を行います。 当社は、2024 年 9 月期を最終年度とする現中期経営計画において、2029 年 ...
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当社初となる医家向け新サプリメントブランド「LAFILL」の立ち上げおよび栄養機能食品「葉酸+ケストース」発売のお知らせ
■製品仕様 製品名 LAFILL® 葉酸+ケストース 分類 栄養機能食品(亜鉛) 妊娠準備期から授乳期のママと赤ちゃんのための医家向けサプリメント です製品特長 ...
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タイにおける「Nextstellis」発売および記念講演会開催のお知らせ
本講演会は、エステトロール/ドロスピレノン配合剤「Nextstellis™」のタイにおける発売を記念して、OLICが開催いたしました。タイトルの「NE4ST」は、「NEST (Native Estrogenwith Selective Actions in Tissues)」と新規成分である「E4 ...
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富士製薬工業株式会社(以下「当社」)は本日、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノⓇカプセル100mg」(一般名:プロゲステロン、開発名:FSN-011-01、以下「本剤」)を新発売いたしましたのでお知らせいたします。本剤は9月27日付の「天然型黄体ホルモン製剤『エフメノ®』の製造販売承認取得についてのお...
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子宮頸管熟化剤「プロウペス腟用剤10mg」の国内事業提携に関するお知らせ
≪フェリング・ファーマ株式会社について≫ フェリング・ファーマ株式会社は、スイスのサンプレに本社を置く1950年設立の非上場企業 フェリング・ファーマシューティカルズ社の日本法人として、2001年に設立されました。フェリング・ファーマシューティカルズ社は、ペプチド・ホルモン製剤に強みを持つグローバル...
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不妊治療領域での連携体制構築のため富士製薬工業とセルソースが事業提携に関する契約を締結
- 1 -●富士製薬工業株式会社について 富士製薬工業株式会社は、1965 年の設立以来、「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」を経営理念とし、人々の痛みや障害の改善・克服に役立つ医薬品の開発、製造、販売を通して社会に貢献すべく事...
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エムスリーと富士製薬工業による「FSN-013」(月経困難症治療剤)の共同開発・共同販売契約締結について
- 1 -<エムスリーについて>エムスリーは、日本の医師の 9 割にあたる 29 万人以上が登録する医療従事者専門サイト「m3.com」を運営し、製薬会社向けマーケティング支援サービスや治験支援サービス等を提供しています。昨今は AI を用いた診断ツールの開発、ゲノム検査の提供、脳梗塞リハビリ施設...
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抗てんかん剤「ガバペン錠、同シロップ」のファイザーから富士製薬工業への製造販売承認承継について
ファイザーと富士製薬は、製品の安定供給、製品情報の提供および適正使用の推進を引き続き実施すべく、ガバペンの円滑な製造販売承認承継に向けて協働してまいります。ファイザーについて:より健康な世界の実現のためにファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、皆様が健康で長生きし、生活を大きく改善す...
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ALVOTECH社との日本におけるバイオシミラーの開発と商業化における独占的パートナーシップに関する合意のお知らせ
日本での商業化においては、Alvotech はバイオシミラーの開発と製造を担当し、当社は日本での製造販売承認取得ならびに販売を担当します。現在の Alvotech のバイオシミラーのポートフォリオには、がん、眼科及び自己免疫疾患などの分野があり 2017 年の世界の医薬品市場で 320 億ドル以上の...
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天然型黄体ホルモン製剤「ウトロゲスタン腟用カプセル200mg」製造販売承認取得のお知らせ
本剤は、Besins Healthcare が開発したプロゲステロンを有効成分とする経腟投与の天然型黄体ホルモン製剤です。世界 80 ヶ国以上で承認されておりますが、日本では最近まで同成分の腟製剤が未承認であったため、 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で...
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持続型赤血球造血刺激因子製剤『ダルベポエチンアルファ』ライセンス契約締結のお知らせ
当社は、2015 年 9 月期を初年度とする 5 ヵ年の中期経営計画において「Fuji Pharma ブランディング」をテーマとし、戦略領域における「ブランド×ジェネリック×CMO」の独自相乗発展モデルの構築を進めております。また、CKD 社はバイオ医薬品を始めとする製品力とその優秀な研究開発力を基...
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当社は従来から販売しているジェネリック造影剤及び2014年6月にマリンクロットジャパン株式会社より承継した新薬であるX線造影剤「オプチレイ®注」に、今回、欧州でもっとも使用されているMRI造影剤である「マグネスコープ®静注」、肝がん治療の肝動脈化学塞栓療法や不妊症治療時の子宮卵管造影などに用いられる...