HP-5000(経皮鎮痛消炎剤)の米国第2相比較臨床試験開始のお知らせ

平成 29 年 9 月 25 日
各 位
会 社 名久光製薬株式会社
代表者名 代表取締役会長
最高経営責任者(CEO) 中冨 博隆
(コード番号:4530 東京、名古屋、福岡)
問合せ先 広報室長 園田 伸介
(TEL 03-5293-1732)


HP-5000(経皮鎮痛消炎剤)の米国第Ⅱ相比較臨床試験開始のお知らせ


久光製薬株式会社(本社:佐賀県鳥栖市、代表取締役会長最高経営責任者(CEO):
中冨博隆、以下「久光製薬」)は、経皮鎮痛消炎剤(開発コード:HP-5000、一般名:
ジクロフェナクナトリウム、以下「本剤」)の米国第Ⅱ相比較臨床試験を開始しまし
たので、お知らせします。

第Ⅱ相比較臨床試験では、変形性膝関節症患者を対象に本剤を投与した際の有効
性および安全性について、本剤のプラセボを対照に比較検討します。
臨床試験は、当社の米国子会社である Noven Pharmaceuticals,Inc.(本社:米国
フロリダ州)が行います。

本剤は、久光製薬の TDDS(Transdermal Drug Delivery System:経皮薬物送達シ
ステム)技術を用いて開発した経皮吸収型製剤です。経皮吸収型製剤の特性を活か
し患部へ高濃度に薬物を送達させることで確かな有効性と安全性を示すことにより、
本剤が変形性膝関節症治療剤の新たな選択肢となることを期待しています。

今後、平成 31 年度中の第Ⅲ相臨床試験開始を目指します。

以上

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