フェントステープの0.5mg新用量追加の申請のお知らせ

平成 29 年 8 月 31 日
各 位
会 社 名 久光製薬株式会社
代表者名 代表取締役会長
最高経営責任者(CEO) 中冨 博隆
（コード番号：4530 東京、名古屋、福岡）
問合せ先 広報室長 園田 伸介
（TEL 03-5293-1732）


経皮吸収型持続性疼痛治療剤
『フェントス®テープ（開発コード：HFT-290）』の「0.5mg」新用量追加
に関する承認事項一部変更承認申請のお知らせ

久光製薬株式会社(本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役会長最高経営責任者(CEO)：
中冨博隆、以下「久光製薬」)は、経皮吸収型持続性疼痛治療剤『フェントス®テープ（開
発コード：HFT-290、以下「本剤」）』の「0.5mg」新用量追加のための承認事項一部変更承
認申請を本日付で行いましたのでお知らせ致します。

久光製薬は、本剤「0.5mg」の癌疼痛患者を対象とした臨床試験を行い、有効性および
安全性を確認致しました。本剤「0.5mg」により、低用量の他のオピオイド鎮痛剤からの切
替え時の用量選択や、用量増減時のより細かな用量調整が可能になると考えています。

本剤は、平成 22 年 4 月に「中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛」を効
能・効果として承認を取得し、平成 26 年 6 月に「中等度から高度の慢性疼痛における鎮
痛」の効能・効果の追加承認を取得しております。
なお、本剤は協和発酵キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：花
井陳雄）と製品流通、情報の提供および収集活動を、平成 22 年 6 月より実施（1 ブランド
2 チャネル）しています。

久光製薬は、本剤「0.5mg」の新用量追加について、平成 30 年度中の承認取得を目指
します。
以上