再生医療等製品の包装・表示・保管に関する自社施設の設置及び業許可の取得に関するお知らせ

2022 年 12 月 21 日
各 位

会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号：4592 東証グロース)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)




再生医療等製品の包装・表示・保管に関する自社施設の設置及び業許可の取得に関す
るお知らせ



サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：森 敬太）は、2022年12月
15日に再生医療等製品の包装・表示・保管に関する自社施設を設置し、業許可を取得したこ
とをお知らせします。

なお、本件による 2023 年 1 月期の連結業績予想への影響は軽微であり、その影響は当該
業績予想に織り込み済みです。



以上
 2022 年 12 月 21 日
サンバイオ株式会社


再生医療等製品の包装・表示・保管に関する自社施設の設置及び業許可の取得に関するお知ら
せ


サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：森敬太、以下「サンバイオ」）は、
2022 年 12 月 15 日に再生医療等製品の包装・表示・保管に関する自社施設（以下「本施設」）を設
置し、業許可を取得したことをお知らせします。
現在、当社は、開発品 SB623 について、慢性期外傷性脳損傷に対する治療薬としての承認に
向けた審査を受けているところですが、並行して、承認取得後に患者様に製品を円滑にお届けす
るための流通体制の整備を進めております。流通管理・投与スケジュールサポートシステム「R-
SAT®」の開発等、流通体制の構築を進める中で、医療機関のニーズに柔軟に対応するために、本
施設を設置することにしました。この度、当社の品質管理体制に対する審査を経て、再生医療等製
品の包装・表示・保管に関する業許可を取得したことにより、本施設での再生医療等製品の包装・
表示・保管が可能になり、適切な流通体制の整備に向けて大きく前進しました。
当社は引き続き、承認取得後、速やか且つ安定的に製品をお届けするための流通体制の整備
を進めて参ります。


■施設概要
所在地：東京都中央区
規模：54.47㎡
用途：再生医療等製品の包装・表示・保管


本件に関するお問い合わせ先
■サンバイオ株式会社
経営管理部
メール：info@sanbio.jp