軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の第1相臨床試験における最初の被験者への投与開始のお知らせ

News Release

2020 年 7 月 15 日
各 位
株式会社リボミック
（コード番号：4591 東証マザーズ）


軟骨無形成症治療薬（RBM-007）の第Ⅰ相臨床試験における

最初の被験者への投与開始のお知らせ


このたび、当社の２つ目の臨床開発プロジェクトである、軟骨無形成症を対象疾患とす
る、RBM-007の第Ⅰ相臨床試験において、最初の被験者への投与が行われましたので、お
知らせいたします。


第Ⅰ相臨床試験の被験者募集は2020年6月より開始し、国内の1施設で被験者のスクリー
ニング及び登録を進めております。本日、コホート1において、最初の被験者への皮下投
与が開始されました。


RBM-007について
線維芽細胞増殖因子2（FGF2）の機能を阻害するアプタマーで、軟骨無形成症の発症機序
に直接作用する根本的な治療法になることが期待されています。


試験デザイン
試験法 単剤、⾮盲検で実施する第 I 相臨床試験
被験者 健康成⼈男性ボランティア
投与方法 RBM-007 の単回⼜は 2 回皮下投与。それぞれ 0.1 mg/kg から 0.3
mg/kg、1.0 mg/kg 投与群へと、段階的に投与量の低い方から順次
試験を実施。単回投与は更に各用量を 2 ステップ（最初に 1 例、次に
残りの 3 例）に分けて投与を行う。
主要評価項目 安全性、忍容性及び薬物動態
コホート コホート 1：RBM-007、3 用量（0.1, 0.3, 1.0 mg/kg）、単回投与
コホート 2：RBM-007、3 用量（0.1, 0.3, 1.0 mg/kg）、1～2 週
間隔で 2 回投与
被験者数 24 例（コホート 1：各用量 4 例、計 12 例、コホート２：各用量 4
例、計 12 例）
試験期間 2020 年 6 月～2021 年 3 月
施設数 国内 1 施設


本試験の概要は、JapicCTI からもご確認いただけます。
https://www.clinicaltrials.jp/cti-user/trial/ShowDirect.jsp?directLink=0p52SZqEULFxxBQ0QuD.Vg--


以上
【本件に関するお問い合わせ先: 経営企画部 03-3440-3745】


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なく、投資家への情報開示を目的とするものであり、その製品化を保証するものではありません。