重症虚血肢を対象としたHGF遺伝子治療薬の医師主導型臨床研究　６例目の被験者への投与を開始

News Release

平成 29 年５月 10 日
アンジェス ＭＧ株式会社



重症虚血肢を対象とした HGF 遺伝子治療薬の医師主導型臨床研究
６例目の被験者への投与を開始




当社の重症虚血肢を対象とした HGF 遺伝子治療薬※１に関して実施されている医師主導型臨
床研究※２について、この度、６例目の被験者への投与が開始されましたのでお知らせいたします。


本臨床研究は、大阪大学医学部附属病院が主導となり、同病院および協力医療機関※３におい
て登録被験者数６例を目標に実施されてきたもので、今回、協力医療機関の一つである佐賀大学
医学部附属病院で被験者への投与が開始されました※４。


当社は、大阪大学医学部附属病院および協力医療機関に臨床試験薬とこれまでに蓄積したデ
ータの提供を行っています。なお、本臨床研究は先進医療 B 制度※５の下で実施されています。




※１：一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド、当社開発コード：AMG0001

※２：代替治療が困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症又はビュルガー病）患者を対象とする非盲検単群試
験。

※３：神戸大学医学部附属病院、佐賀大学医学部附属病院、新潟大学医歯学総合病院、徳島大学病院、愛媛大

学医学部附属病院

※４：過去５例は、2014 年 10 月大阪大学医学部附属病院、2016 年３月徳島大学病院、2016 年８月愛媛大学医学

部附属病院、2016 年９月神戸大学医学部附属病院、2017 年４月徳島大学病院にて実施。

※５：最新の医療技術の中で、安全性と治療効果を確保したうえで、保険診療との併用(混合診療)が認められた制

度を先進医療制度といい、この内先進医療 B は「未承認または適用外使用である医薬品または医療機器の使用を

伴う技術」に対する制度



以上


お問い合わせ先

アンジェス ＭＧ株式会社 経営戦略本部 経営企画部 広報・IR 担当

TEL: 03-5730-2641