持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131(開発番号)」第III相臨床試験開始のお知らせ

2016年 8月 9日

各 位

キッセイ薬品工業株式会社
長 野 県 松 本 市 芳 野 １９番 ４８号
（東証第１部 コード番号4547）

Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
兵 庫 県 芦 屋 市 春 日 町 ３番 １９号
（東証第１部 コード番号4552）



持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131（開発番号）」
第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ


キッセイ薬品工業株式会社（以下「キッセイ薬品」、代表取締役会長兼最高経営責任者：神澤陸雄）

とJCRファーマ株式会社（以下「JCR」、代表取締役会長兼社長：芦田信）は、腎性貧血の治療に用い

られる持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチンアルファ（一般名）のバイオ後続品（開発番

号：JR-131、以下「本剤」）について、この度第Ⅲ相臨床試験を開始しましたのでお知らせいたします。



両社は、2013年9月に本剤の共同研究開発に関する契約を締結し、開発を進めております。この度

第Ⅰ相臨床試験において、薬物動態の同等性が検証され、安全性の確認ができたことから、第Ⅲ相

臨床試験を開始することといたしました。



両社は、経済性に優れる本剤を開発し、JCRのグローバル品質基準に適合したバイオ医薬品製造

ノウハウとキッセイ薬品の透析領域でのプレゼンス、本邦初の国産バイオ後続品であるエポエチンア

ルファBS注「JCR」で培った実績を活かして、同領域における新たな選択肢を提供することにより、

医療に貢献できることを目指して参ります。

以上



【本件に関するお問い合わせ先】
キッセイ薬品工業株式会社 広報部
TEL: 0263-25-9523
JCRファーマ株式会社 経営企画本部
TEL: 0797-32-8591