抗HIV薬「デシコビ配合錠LT」「デシコビ配合錠HT」の国内における製造販売承認取得について

2016 年 12 月 9 日
各 位
会 社 名 日本たばこ産業株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 小泉 光臣
（コード番号 2914 東証 第一部）
問 合 せ 先 IR 広報部（TEL 03-3582-3111 代表）
（ ）


会 社 名 鳥居薬品株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 髙木 正一郎
（コード番号 4551 東証 第一部）
問 合 せ 先 経営企画部(TEL 03-3231-6814）



抗 HIV 薬「デシコビⓇ配合錠 LT」
「デシコビⓇ配合錠 HT」の
国内における製造販売承認取得について



日本たばこ産業株式会社（以下「JT」 ）は、2016 年 8 月 12 日に日本国内における製造販
売承認申請を行った抗 HIV 薬「デシコビⓇ配合錠 LT」（エムトリシタビン 200mg/テノホビル
Ⓡ
アラフェナミド 10mg 配合錠）及び「デシコビ 配合錠 HT」 （エムトリシタビン 200mg/テノ
ホビル アラフェナミド 25mg 配合錠）について、本日、日本国内における製造販売承認を
取得しましたので、お知らせいたします。

本配合錠は、鳥居薬品株式会社（以下「鳥居薬品」 ）が 2005 年より国内で販売している
Ⓡ
抗 HIV 薬「ツルバダ 配合錠」の 2 つの有効成分のうち、テノホビル ジソプロキシルフマ
ル酸塩（以下「TDF」 ）を、テノホビル アラフェナミド（以下「TAF」 ）に置き換えた配合錠
です。

TAF は、ギリアド・サイエンシズ社（以下「ギリアド社」 ）が創製した HIV の逆転写酵素
阻害作用を示すテノホビルの新規プロドラッグです。テノホビルのプロドラッグとしては、
これまでにも TDF がありますが、ギリアド社が行った他の抗 HIV 薬と併用した臨床試験に
おいて、TAF は TDF の 10 分の 1 以下の投与量で TDF と同程度の抗ウイルス効果を示しまし
た。

薬価収載後は、2015 年 3 月に締結した日本国内における販売権に関する契約に基づき、
鳥居薬品が本配合錠の販売を行います。販売時期は決定次第お知らせいたします。
＜承認内容の概要＞

製品名 ：デシコビⓇ配合錠 LT、デシコビⓇ配合錠 HT
（DescovyⓇ Combination Tablets LT and HT）

一般名 ：エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩

効能・効果 ：HIV-1 感染症

用法・用量 ： 通常、 成人及び 12 歳以上かつ体重 35kg 以上の小児には， 以下の用法・
用量で経口投与する。投与に際しては、必ず他の抗 HIV 薬と併用する
こと。
1. リトナビル又はコビシスタットと併用する場合は、 デシコビ配合錠
LT（エムトリシタビンとして 200mg 及びテノホビル アラフェナミ
ドとして 10mg を含有）を 1 日 1 回 1 錠経口投与する。
2. リトナビル又はコビシスタットと併用しない場合は、 デシコビ配合
錠 HT（エムトリシタビンとして 200mg 及びテノホビル アラフェナ
ミドとして 25mg を含有）を 1 日 1 回 1 錠経口投与する。



＜デシコビⓇ配合錠について＞

デシコビⓇ配合錠は、エムトリシタビン、テノホビル アラフェナミドフマル酸塩の 2 つ
の有効成分を含む配合錠です。
米国及び欧州では、ギリアド社が 2016 年 4 月に本配合錠の承認を取得し、DescovyⓇの製
品名で販売しています。DescovyⓇは米国保健福祉省（DHHS）が作成する「成人および青少
年 HIV-1 感染者における抗レトロウイルス薬の使用に関するガイドライン」において、抗
HIV 薬による治療経験がない患者に対して使用が推奨されています 1。

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「Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents, July
14, 2016」より引用
※ TAF は、鳥居薬品が日本国内において販売している「ゲンボイヤⓇ配合錠」の有効成分として含まれて
います。
※ TDF は、鳥居薬品が日本国内において販売している「ビリアードⓇ錠 300mg」「ツルバダⓇ配合錠」及
、
び「スタリビルドⓇ配合錠」の有効成分として含まれています。
※ 「デシコビ」「Descovy」「ツルバダ」「ゲンボイヤ」「ビリアード」「スタリビルド」は、ギリアド
、 、 、 、 、
社の登録商標です。
以 上