選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」の日本における製造販売承認取得のお知らせ

2020 年 1 月 23 日
各 位
持田製薬株式会社
株式会社富士薬品

選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス®錠」の
日本における製造販売承認取得のお知らせ



持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田 直幸、以下 「持田製薬」）と
株式会社富士薬品（本社：埼玉県さいたま市、代表取締役社長：高柳 昌幸、以下「富士薬品｣）は、
両社が共同開発してきた高尿酸血症治療剤「ユリス®錠 0.5mg、1mg、2mg」（一般名：ドチヌラド、
開発コード：FYU-981、以下「本剤」）について、本日、富士薬品が国内における製造販売承認を
取得しましたことをお知らせします。

高尿酸血症は、体組織への尿酸塩沈着症（痛風関節炎、腎障害など）の病因であり、わが国に
おける頻度は全人口の男性で 20％、女性で 5％と報告され、現在も増加傾向である※とされています。
本剤は、富士薬品が創出した新規の高尿酸血症治療剤です。腎臓での尿酸再吸収に関与する
トランスポーター（URAT1）を選択的に阻害することにより、尿酸の再吸収を抑制し、血中尿酸値を
低下させます。

持田製薬と富士薬品は、日本国内において両社が共同して販売促進活動を行います。発売時期に
つきましては、薬価基準収載後にお知らせする予定です。両社は、本剤により高尿酸血症治療の
新たな選択肢を提供し、患者様の QOL の向上に一層貢献できるよう努めてまいります。

以上

※「2019 年改訂 高尿酸血症・痛風の治療ガイドライン第 3 版」一般社団法人 日本痛風・尿酸核酸学会




＜ 本件に関するお問い合わせ先 ＞
持田製薬株式会社 経営企画部広報室（TEL.03-3225-6303）
株式会社富士薬品 総務部（TEL.048-644-3284）

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【ご参考】承認内容の概要
販 売 名 ： ユリス®錠 0.5mg
ユリス®錠 1mg
ユリス®錠 2mg

一 般 名 ： ドチヌラド

剤型・含量 ： 錠剤
1 錠中 ドチヌラド 0.5mg 含有（ユリス®錠 0.5mg）
1 錠中 ドチヌラド 1mg 含有（ユリス®錠 1mg）
1 錠中 ドチヌラド 2mg 含有（ユリス®錠 2mg）

効能・効果 ： 痛風、高尿酸血症

用法・用量 ： 通常、成人にはドチヌラドとして 1 日 0.5mg より開始し、1 日 1 回経口
投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増
量する。維持量は通常 1 日 1 回 2mg で、患者の状態に応じて適宜増減
するが、最大投与量は 1 日 1 回 4mg とする。

製造販売承認日 ： 2020 年 1 月 23 日

製造販売元 ： 株式会社富士薬品

販売 ： 持田製薬株式会社

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