持続性アンジオテンシン2受容体拮抗剤 「カンデサルタン錠「あすか」」「高血圧症」に係る小児の「用法・用量」追加の承認取得のお知らせ
2019年5月22日
各 位
会 社 名 あ す か 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 山口 隆
(コード番号 4514 東証第一部)
問い合わせ先 経営企画部長 長尾智仁
(TEL. 03-5484-8366)
持続性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤 『カンデサルタン錠「あすか」』
「高血圧症」に係る小児の「用法・用量」追加の承認取得のお知らせ
あすか製薬株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:山口 隆、以下「あすか製薬」)は、持続性ア
ンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤『カンデサルタン錠「あすか」※』(一般名:カンデサルタンシレキセチル)に
おいて、2019 年 5 月 22 日に「高血圧症」に係る小児の「用法・用量」追加の承認を取得しましたので、お
知らせします。
なお、本件によるあすか製薬の 2020 年 3 月期業績への影響は軽微です。
改訂内容( 部 改訂箇所)
カンデサルタン錠 2 ㎎・4 ㎎・8 ㎎・12 ㎎「あすか」
効能・効果 用法・用量
高血圧症 成人
通常、成人には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 4〜8mg を経口投与し、
必要に応じ 12mg まで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1 日 1 回 2mg から投
与を開始し、必要に応じ 8mg まで増量する。
小児
通常、成人には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 4〜8mg を経口投与し、
必要に応じ 12mg まで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1 日 1 回 2mg から投
与を開始し、必要に応じ 8mg まで増量する
(他の項目 省略)
「使用上の注意」等の改訂内容については、添付文書等をご参照ください。
※カンデサルタン錠「あすか」は日本初のカンデサルタン製剤のオーソライズド・ジェネリック(Authorized Generic;AG)です。
(オーソライズド・ジェネリックとは、先発医薬品メーカーから特許使用許諾を受けて製造されるジェネリック医薬品です。)
以 上
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