マイクロポンプを搭載した医薬品注入器「クーデックエイミーＰＣＡ」製造販売承認取得のお知らせ

2019 年 12 月 13 日
報道関係各位
会 社 名 大研医器株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 山田 圭一
（コード番号：7775 東証第一部）
問合せ先 管 理 部 長 玉牧 健二
（ TEL. 06-6231-9917）


マイクロポンプを搭載した医薬品注入器
「クーデックエイミーＰＣＡ」
製造販売承認取得のお知らせ

医療機器製造販売の大研医器株式会社（大阪府和泉市、代表取締役社長：山田圭一、東証一部上
場）は、2019 年 12 月 10 日、マイクロポンプを搭載した医薬品注入器「クーデックエイミーＰＣＡ」

の製造販売承認を取得しました。今後、保険収載を経て、2020 年度下期の発売を予定しています。


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本品は、自社開発・製造のマイクロポンプを搭載した製品の初号機であり、薬液投与のコントロ
ールや設定確認をスマートフォンのアプリケーションで操作するというこれまでにない医薬品投

与システムを用いた製品です。このようなイノベーションを医療現場にもたらすことで術後疼痛分
野において、より質の高い医療の提供が可能となり、QOL の向上にも寄与します。
術後疼痛分野において、携帯性や保険適用、初期投資不要という点でメリットのある携帯型ディ

スポーザブル注入ポンプは、症状や個人差が大きいため対応できる範囲には限りがあります。その
反面、機械式 PCA ポンプは、患者に合わせた詳細な設定が可能で、PCA の操作記録やアラーム機
能等の安全性に優れていますが、高価で重量があり、患者の行動が制限されます。このような現状

より携帯型ディスポーザブル注入ポンプと機械式 PCA ポンプの有用性に関する医療現場のニーズ
を捉え、それぞれの特徴を両立したハイブリッド型の製品を開発しました。


さらに、国内のみならず海外市場への参入の早期実現、拡大を目指し、2018 年 12 月に国立研究
開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が実施する「医工連携事業化推進事業（補助事業）
」に採択
され、事業推進を実施しています。


製品概要は次の通りです。
 ＜製 品 概 要＞

▪ 販 売 名：クーデックエイミーＰＣＡ

▪ 一般的名称：患者管理無痛法用輸液ポンプ
汎用輸液ポンプ
輸液ポンプ用輸液セット

▪ 製 品 構 成：ドライブユニット（本体）
エイミーPCA スイッチ
エイミーズホーム（ワイヤレス充電器）
エイミーズウィンドウ、エイミーDB マネージャ（専用アプリケーション）
コムタッチ（専用通信モジュール）
エイミーMP ユニット（マイクロポンプ付き輸液セット）

▪ 大 き さ：ドライブユニット＜48mm(幅)×123mm(高さ)×27mm(奥行)＞

▪ 重 さ：約 140ｇ

▪ 承 認 番 号：30100BZX00245000




マイクロポンプ内蔵




---------------------------【本件に関するお問い合わせ先】--------------------------
l 大研医器株式会社 管理部 玉牧、中沢
Tel：06-6231-9917、FAX：06-6231-9902
541-0046 大阪府大阪市中央区平野町 2 丁目 5 番 8 号 平野町センチュリービル 4F