THine製品搭載使い捨て4K内視鏡が米国FDAクリアランス取得、量産開始の知らせ

２０２３年１２月１２日
各 位
会 社 名 ザインエレクトロニクス株式会社
代表者の役職名 代表取締役社長 南 洋 一 郎
（スタンダード・コード番号：6769）
問 い 合 わ せ 先 取締役総務部長 山 本 武 男
電 話 番 号 ０３－５２１７－６６６０

THine 製品搭載使い捨て 4K 内視鏡が米国 FDA クリアランス取得、量産開始の知らせ
～4K 画像処理プロセッサおよび高速情報伝送用 LSI で医療機器技術の革新に貢献～

当社グループは、高速インターフェース・画像処理技術の分野で世界をリードする LSI 事業と
AI・IoT の分野で知的財産を創出し様々なソリューションを提供する AIOT 事業との 2 つの事業を
柱として事業を展開していますが、この度、当社製 1600 万画素対応の画像処理プロセッサおよび
高速情報伝送として 4K/8K テレビ市場で事実上の世界標準となった V-by-One® HS 技術を用いた製品を
搭載した使い捨て内視鏡が、米国 FDA（Food and Drug Administration：アメリカ食品医薬品局）より
510(k)クリアランスを取得し、既に量産を開始いたしましたので、お知らせします。
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この度、 米国 FDA 承認を取得した使い捨て 4K 内視鏡は、 当社の医療機器顧客が開発したものです。
通常の内視鏡において洗浄リスク根絶が難しいことから、米国 FDA が使い捨て内視鏡へのシフト
を推奨する中での FDA 認証取得となり、量産開始となりました。
当社は、こうした使い捨て内視鏡を始めとする医療機器市場に向け、高解像度 1600 万画素に対応
する画像処理プロセッサ THP7312 と画質調整のためのユーザーフレンドリーなカメラ開発キットを
提供するとともに、高解像度カメラ画像を 15 m に及ぶ長距離伝送を可能とするための高速情報伝送用
LSI である V-by-One® HS チップセットを提供することにより、 医療機器技術の革新に貢献しており
ます。
高解像度 4K の医療用カメラ画像の長距離伝送には技術的困難を伴いますが、当社独自技術で
テレビ内部情報伝送技術としてデファクトスタンダード （事実上の世界標準） となった V-by-One® HS
技術を用いることで、15m 長に及ぶ安定した画像データ伝送が可能です。
特に、内視鏡のカメラヘッドは画像送信用 LSI を搭載する上でのサイズの制約も大きいことから、
V-by-One® HS シリーズにおいて、医療機器向け超小型パッケージ製品を提供し、今般の米国 FDA
510(k)クリアランス取得にも貢献することができました。

FDA501(k)クリアランス取得使い捨て内視鏡に採用された 1600 万画素対応画像処理プロセッサの写真




当社グループは、2022 年度より中期経営戦略「5G&Beyond-NE」に取り組んでおり、医療への
貢献を含めた 5 つゴールを達成するために取り組んでおります。
医療機器分野においても、医療用カメラや医療機器パネルを含めて、医療機器の革新に貢献する
ソリューションを提供していく方針です。

※「V-by-One」はザインエレクトロニクス株式会社の登録商標です。
ご注意：本文中における各企業名、製品名等は、それぞれの所有者の商標あるいは登録商標です。

＜報道機関各位からのお問い合わせ先＞
ザインエレクトロニクス株式会社 取締役総務部長 山本 武男
〒101-0053 東京都千代田区神田美土代町 9-1 JRE 神田小川町ビル 3F
TEL 03-5217-6660 FAX 03-5217-6668
URL: http://www.thine.co.jp E-mail: investors@thine.co.jp
＜お客様各位からのお問い合せ先＞
ザインエレクトロニクス株式会社 営業部（お問合せフォーム）