TEXCELL社とのGMP-iPS細胞マスターセルバンク製造委託に関する基本契約締結のお知らせ

2021 年8月 18 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 リ プ ロ セ ル
代表者名 代表取締役社長 横山 周史
(コード番号:4978)
問合せ先 取締役 CFO 赤野 滋友
(TEL.045-475-3887)



TEXCELL 社との GMP-iPS 細胞マスターセルバンク製造委託に関する
基本契約締結のお知らせ

この度、当社グループは、GMP-iPS 細胞マスターセルバンク製造における一部のプロセスを、フランスの医
薬品製造受託機関(CMO)である TEXCELL グループ(以下 TEXCELL 社)に委託するための、基本契約を締結いた
しましたので、お知らせいたします。


近 年 、 米 国 、 欧 州 及 び 日 本 で は 、 iPS 細 胞 の 臨 床 応 用 に 向 け た 動 き が 活 発 化 し て お り 、 GMP(Good
Manufacturing Practice、医薬品の製造管理及び品質管理の基準)を満たした、日米欧で使用できる iPS 細胞マ
スターセルバンクが求められております。


この度の基本契約に基づき、欧州医薬品庁から認証された TEXCELL 社の GMP 製造施設において、当社で樹立
した臨床用 iPS 細胞からマスターセルバンクの樹立を行います。これにより、当社は、米国食品医薬品局、欧
州医薬品庁、日本の医薬品医療機器総合機構等のガイドラインにのっとった GMP-iPS 細胞マスターセルバンク
の製造を行うための体制を強化いたしました。臨床用 iPS 細胞への世界的な需要の高まりに対して、GMP-iPS
細胞マスターセルバンクをグローバルに提供してまいります。


当社代表取締役社長の横山周史は、「世界中で iPS 細胞による再生医療への応用が加速する中で、経験と実
績を有する TEXCELL 社において GMP マスターセルバンクを製造することにより、日米欧の規制に対応した、よ
り信頼性の高いサービスを提供してまいります」と述べています。


TEXCELL グループについて
1987 年設立。米国食品医薬品局、欧州医薬品庁、日本の医薬品医療機器総合機構等のガイドラインに従い、か
つ米国食品医薬品局や欧州医薬品庁の査察を受け入れながら、GMP マスターセルバンクの製造やウイルス安全
性試験の受託サービスを、欧州や米国、アジアの製薬企業やバイオベンチャーへ提供してきた医薬品製造受託
機関(CMO)です。
詳細はこちらのホームページ(英語)をご覧ください。
https://www.texcell.com/



以上

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