個人投資家の皆様からのご質問への回答について

2022 年９月 13 日
各 位
会 社 名 クリングルファーマ株式会社
大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番 15 号
住 所
彩都バイオインキュベータ 207
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 安 達 喜 一
（コード番号：4884）
問い合わせ先 取締役 経営管理部長 村 上 浩 一
TEL.0 72 -64 1-8739



個人投資家の皆様からのご質問への回答について

先般、個人投資家の方からいくつかご質問を頂きましたので、以下の通り回答いたします。
なお、皆さまよりご質問頂きました内容は、引き続き弊社ホームページ上の「よくあるご質問」にまとめて
まいります。
https://www.kringle-pharma.com/faq/
お問い合わせいただく前にぜひご活用ください。


記

＜ご質問＞
脊髄損傷急性期に対する第Ⅲ相臨床試験は、比較対照となるプラセボ群を設定していない試験ですが、何と
比較することで試験の成否を判定するのでしょうか？


＜回答＞
第Ⅲ相試験では、HGF 投与群の結果をヒストリカルデータ（約 10 年間の脊髄損傷患者のデータベース情
報）と比較することにより、統計的有意差があるか否かを評価いたします。




以 上