細胞加工製造用施設の整備に関するお知らせ

2021 年5月 14 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス

代 表 者 名 代 表 執 行役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚

(コード番号:4593 東証マザーズ)




細胞加工製造用施設の整備に関するお知らせ

当社は、公益財団法人神戸医療産業都市推進機構が新設を検討している細胞加工製造用施設
(Cell Processing Center、以下「CPC」といいます。)に、当社向け CPC を整備することを決定い
たしましたのでお知らせいたします。

当社は現在、遺伝子編集技術により特定機能を強化した他家 iPS 細胞由来ナチュラルキラー (NK)
*1 に関わりなく免疫拒絶*2 のリス
細胞を用いたがん免疫療法(開発コード:HLCN061)や HLA 型
クを低減する次世代 iPS 細胞、ユニバーサルドナーセルを用いた iPSC 再生医薬品の研究開発に
取り組んでおります。
整備予定の CPC では、GCTP*3/GMP*4 に準拠した iPSC 再生医薬品の治験製品の自社製造を予定
しております。本 CPC を活用することにより、当社が研究開発中のがん免疫療法に用いる NK 細
胞製造技術をスムーズに治験製品の製造につなげることが可能となり、速やかな治験への移行が
期待できるとともに、iPSC 再生医薬品の製造に関する技術やノウハウを社内に蓄積することがで
きます。実用化に向けた研究開発を加速することで、世界中の患者さんに新たな治療法と希望を
届けることを目指します。

今期の当社連結業績への影響はありません。今後、開示すべき事項が発生した場合には、速やか
にお知らせいたします。




<細胞加工製造用施設の概要>
(1)所在地:
兵庫県神戸市中央区港島南町6丁目3−5
神戸医療イノベーションセンター(KCMI)内
(2)延床面積:約 240m²
(3)使用目的:
GCTP/GMP に準拠した iPSC 再生医薬品の
治験製品の製造
(4)使用開始:2022 年1月予定




以上




*1 HLA 型
HLA(Human Leukocyte Antigen=ヒト白血球型抗原)は、すべてのヒト細胞に発現しており、免
疫にかかわる重要な分子です。 体内では、自分の HLA 型と異なるものはすべて異物と認識され、
免疫反応により拒絶・攻撃されます。よって、臓器移植においては HLA 型の一致が非常に重要
になります。

*2 免疫拒絶反応
他人の細胞や臓器を移植した場合、移植された細胞・臓器(移植片)が異物として認識され、
免疫細胞に攻撃・排除される反応です。

*3 GCTP
Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice の略で再生医療等製品の製造
管理及び品質管理の基準のことです。

*4 GMP
Good Manufacturing Practice の略で医薬品の製造管理及び品質管理の基準のことです。




本件に関するお問合せ先
コーポレートコミュニケーション室
ir@healios.jp





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