プレスリリース情報
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国立大学法人東京大学との感染症予防ワクチンに関する共同研究開始のお知らせ
今般、合意した国立大学法人東京大学との共同研究は、当社が保有する感染症予防ワクチン候補群における臨床開発の実施に向け、医科学研究所感染・免疫部門ワクチン科学分野(石井健教授)とトランスレーショナルリサーチを実施し、得られた結果を基に東京大学医科学研究所附属病院において臨床研究または治験を実施すること...
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国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究期間再延長に関するお知らせ
本共同研究契約は、医薬健栄研が保有する新規アジュバントシーズと当社が保有するワクチン等製造技術を融合し、有効性及び生産性の高い新規ワクチンを創出することを目的として実施するものであり、共同研究の具体的内容は、2017 年6月 26 日付「国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバント...
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国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究期間延長に関するお知らせ
本共同研究契約は、医薬健栄研が保有する新規アジュバントシーズと当社が保有するワクチン等製造技術を融合し、有効性及び生産性の高い新規ワクチンを創出することを目的として実施するものであり、共同研究の具体的内容は、平成 29 年6月 26 日付「国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバン...
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国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究範囲拡大に関するお知らせ
本共同研究契約は、医薬健栄研が保有する新規アジュバントシーズと当社が保有するワクチン等製造技術を融合し、有効性及び生産性の高い新規ワクチンを創出することを目的として実施するものであり、共同研究の具体的内容は、平成 29 年6月 26 日に「国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバン...
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国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究契約締結に関するお知らせ
本共同研究契約は、医薬健栄研が保有する新規アジュバントシーズと当社が保有するワクチン等製造技術を融合し、有効性及び生産性の高い新規ワクチンを創出することを目的として実施するものであります。医薬健栄研は、同法人が保有する新規アジュバントシーズ群を当社に提供、当社が保有するワクチン候補抗原と組み合わせ、...
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PSCにおけるFlublok原薬輸出事業に係るFDA製造所認可申請に向けた規格試験完了のお知らせ
〈ご参考〉 Protein Sciences Corporation について 1983 年に設立された米国コネチカット州メリデンにあるバイオベンチャー企業です。タンパク製造技術 BEVS に関する特許を保有しており、医薬品用タンパク製造のための2つの施設を有し、予防ワクチン、治療薬、診断薬の研究開...
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PSCにおけるFlublok原薬輸出事業に係るFDA製造所認可申請に向けた製剤安定性試験開始のお知らせ
〈ご参考〉 Protein Sciences Corporation について 1983 年に設立された米国コネチカット州メリデンにあるバイオベンチャー企業です。タンパク製造技術 BEVS に関する特許を保有しており、 医薬品用タンパク製造のための2つの施設を有し、予防ワク...
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岐阜工場におけるFlublok原薬輸出事業に係るFDA 製造所承認申請に向けた申請用データ取得のための試験製造完了のお知らせ
〈ご参考〉 Protein Sciences Corporation について 1983 年に設立された米国コネチカット州メリデンにあるバイオベンチャー企業です。タンパク製造技術 BEVS に関する特許を保有しており、 医薬品用タンパク製造のための2つの施設を有し、予防ワ...
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当社技術導入元Protein Sciences Corporation がFlublok4価製剤の製造販売承認をFDA より取得したことに関するお知らせ
PSC は、2013 年1月に、FDA より Flublok®3価製剤(以下、 「Flublok®(3価)」といいます。 ...
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岐阜工場における Flublok 原薬輸出事業に係る FDA 製造所承認申請に向けた申請用データ取得のための試験製造ロット数決定のお知らせ
平成 28 年7月 15 日にお知らせいたしました通り、 月 当社の連結子会社である株式会社 UNIGEN と、当社の技術導入元である Protein Sciences Corporation(本社:米国コネチカット州、 ...
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岐阜工場における Flublok 原薬輸出事業に係る FDA 製造所承認申請に向けた申請用データ取得のための試験製造開始のお知らせ
Protein Sciences Corporation について 1983 年に設立された米国コネチカット州メリデンにあるバイオベンチャー企業です。タン パク製造技術 BEVS に関する特許を保有しており、医薬品用タンパク製造のための2つの施設 を有し、予防ワクチン、治療薬、診...
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3.異動の理由 当社代表取締役会長兼社長である平野達義は、当社子会社株式会社 UNIGEN 代表取締役社長の兼任を解消し、当社グループ全体に係る経営に専念、中期経営計画の達成に集中してまいります。株式会社 UNIGEN 代表取締役社長に就任予定の小寺淳一は、現岐阜工場長であり、大手製薬企業生産...
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季節性組換えインフルエンザHA ワクチンASP7374(当社開発コード:UMN-0502)国内臨床試験関連論文の当社ホームページへの掲載のお知らせ
てアステラス製薬株式会社が実施した季節性組換えインフルエンザ HA ワクチン ASP7374(当 社開発コード:UMN-0502)第Ⅰ/Ⅱ相及び第Ⅲ相臨床試験結果に関する論文4報について、執 筆者及び公益社団法人日本化学療法学会より転載許諾を得て、全文を当社ホームページに掲載 しま...
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技術導入元PSCが米国にて販売している季節性組換えインフルエンザワクチンFlublokの既承認孵化鶏卵インフルエンザワクチンとの有効性比較臨床試験結果のお知らせ
当社は、PSC から、同組換えインフルエンザ HA ワクチンの日本、中国、韓国、台湾、香港、シンガポールにおける独占的な開発・製造ならびに販売権の許諾を受けております。日本では、アステラス製薬株式会社と同組換えインフルエンザ HA ワクチンの共同開発を進めており、UMN-0502(組換えインフルエ...