トレアキシン点滴静注液 100mg/4mL(トレアキシン液剤「RTD製剤」)の薬価収載及び発売予定日のお知らせ

2020年11月24日
各位

社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
(コード番号:4582)
問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125)


トレアキシン点滴静注液 100mg/4mL(トレアキシン液剤「RTD製剤」)の
薬価収載及び発売予定日のお知らせ


シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、トレアキシン点滴
静注液 100mg/4mL(トレアキシン®液剤「RTD製剤」、Ready-To-Dilute:溶解不要で希
釈するのみの製剤)について、明日11月25日付で薬価収載され、2021年1月12日より発売
することをお知らせいたします。



以上





【トレアキシン®(一般名:ベンダムスチン)について】
殺細胞性の抗腫瘍薬であり、1970 年代からドイツで使用が開始され、現在 50 ヵ国以上で
低悪性度非ホジキンリンパ腫(低悪性度 NHL) 、マントル細胞リンパ腫(MCL)
、慢性リ
ンパ性白血病(CLL)などを適応症として使用されています。
2010 年 10 月に再発・難治性の低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫(低悪性度 NHL)
及びマントル細胞リンパ腫(MCL)を適応症として製造販売承認を取得した後、2016 年
8 月に慢性リンパ性白血病(CLL)に対する効能追加の承認、さらには 2016 年 12 月に未
治療の低悪性度 NHL 及び MCL に対する効能追加の承認を取得しています。また、悪性
リンパ腫の領域で最大の患者数をもつ再発・難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫
(DLBCL)を適応症とした第Ⅲ相臨床試験で、主要評価項目の奏効率において期待奏効
率を上回る良好な結果が得られ、2020 年 5 月に効能追加の承認申請を行いました。売上
高においては薬価ベース 100 億円の早期達成を目指しています。


【当社会社概要】
シンバイオ製薬株式会社は、米国アムジェン社元副社長で、旧アムジェン株式会社の実質
的な創業者である吉田文紀が 2005 年 3 月に設立した医薬品企業です。経営理念は「共
創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行
政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、満たされない医療ニーズに応えてゆ
くことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。なお、
2016 年 5 月に米国完全子会社 SymBio Pharma USA, Inc.(本社:米国カリフォルニア州
メンローパーク、社長:吉田文紀)を設立しました。





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