体外診断用医薬品の製造販売承認の取得に関するお知らせ

2021 年３月９日
各 位

会 社 名 株 式 会 社 免 疫 生 物 研 究 所
（コード番号：4570）
本店所在地 群馬県藤岡市中字東田 1091 番地１
代 表 者 代表取締役社長 清 藤 勉
問 合 せ 先 取締役事業グループ管理本部長 中 川 正 人
電 話 番 号 0274-22-2889（代表）
Ｕ Ｒ Ｌ https://www.ibl-japan.co.jp



体外診断用医薬品の製造販売承認の取得
に関するお知らせ


１．概要
当社は、藤本製薬株式会社と共同で、 クロウ・深瀬（POEMS）症候群（以下 「POEMS
症候群」）の体外診断用医薬品として、血清中 VEGF 測定試薬の開発を進めてま
いりました。この度、藤本製薬株式会社が製造販売元、当社が製造元となり、体
外診断用医薬品（製品名：VEGF ELISA キット「フジモト」 、以下「VEGF ELISA キ
ット」）の製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。

POEMS症候群は、多発性骨髄腫の類縁疾患であり、形質細胞異常を基盤に、多
発性神経炎による末梢神経障害、臓器腫大、浮腫・胸腹水、皮膚症状、骨硬化性
病変、 Mタンパク血症などを呈する全身性疾患で、 指定難病に指定されています。
診断基準には大基準として「血清VEGF上昇（1,000 pg/mL以上）」が規定されて
おり、その病態にはVEGFが関与していると考えられ、血清VEGF値と臨床症状/予
後の関連が示唆されるデータが報告されています。 VEGF ELISAキットは、血清中
VEGF値をELISA（酵素免疫測定法）により測定し、POEMS症候群の診断をするため
のキットです。
なお、現在、藤本製薬株式会社により保険適用が申請されております。

当社グループの診断・試薬事業においては、安定的な収益が見込まれる体外診
断用医薬品の研究開発に注力してまいります。

２．今後の見通し
本件による2021年３月期の当社連結業績に与える影響はありませんが、来期
以降の影響につきまして現在精査中です。今後公表すべき事項が生じた場合に
は速やかにお知らせ致します。
以上