遺伝子組換えエンドトキシン測定用試薬「PyroSmart NextGen」のPharma Manufacturing 2021 Innovation Award受賞のお知らせ

2021 年 11 月 16 日


本プレスリリースは、生化学工業株式会社の海外子会社アソシエーツ オブ ケープ コッド インクが、2021 年 11 月
16 日（現地時間）に発表したプレスリリースを参考に作成したものです。詳細内容については、同社の英語版プレ
スリリースをご参照ください。https://www.acciusa.com/about-us/news-and-notices/articles/



遺伝子組換えエンドトキシン測定用試薬「PyroSmart NextGen™」の
Pharma Manufacturing 2021 Innovation Award 受賞のお知らせ

生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下「生化学工業」）の海外子会社アソシエーツ
オブ ケープ コッド インク*1（本社：アメリカ マサチューセッツ州、以下「ACC 社」）が、2021
年 4 月に販売を開始した遺伝子組換えエンドトキシン測定用試薬*2「PyroSmart NextGen™（パイロ
スマート ネクストジェン）」について、Pharma Manufacturing 2021 Innovation Award を受賞し
ましたので、お知らせいたします。

「The Pharma Manufacturing 2021 Innovation Awards」は、医薬品及び医療機器分野における
技術的先駆者に対してイノベーションとその功績を表彰するものであり、雑誌編集者や同分野の査
読者で構成された委員会により、その年の最も革新的な医薬品製造技術を選出しています。今年の
受賞は、Putman Publishing 社が発行する Pharma Manufacturing Magazine 誌の 2021 年 11 月号で
紹介されています。


「PyroSmart NextGen™」は、従来品の原材料である天然由来のカブトガニから採取した血液を使
用せず、遺伝子組換え技術を用いて製造されます。天然由来品と同じ酵素カスケード経路に従う遺
伝子組換えカスケード技術を採用しており、その技術が革新的と評価されたことが今回の受賞につ
ながりました。この遺伝子組換え技術によって、従来の天然由来品から本製品に置き換えた場合で
も、同じ試験機器や試験手順等を引き続き使用可能であるため、試験者や承認者が再教育に要する
時間やコスト、リスクを最小限に抑えることができます。


ACC 社 CEO の A.J. Meuse 博士は「この重要な技術革新に関する賞を受賞したことを非常に喜ばし
く思っています。生化学工業と「PyroSmart NextGen™」の共同開発に数年を費やしました。すべて
の目的は、最先端の遺伝子組換え技術の信頼性を備え、かつ従来の天然由来品と同等の感度を持つ
製品を生み出し、お客さまに持続可能な試薬の選択肢を提供することでした。このような革新的か
つ持続可能な技術を市場へ届けたチームの貢献に感謝しています。
」と述べました。


なお、国内では 2021 年 5 月から生化学工業が販売を行っています。引き続き、生化学工業グルー
プでは、天然由来のカブトガニから採取した血液を使用せずに製造できる「PyroSmart NextGen™」
の販売活動や、カブトガニの幼体を飼育し放流するカブトガニ保全活動を通じて、環境と生物多様
性の保全に貢献していきます。


以 上

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＜ご参考＞
*1 アソシエーツ オブ ケープ コッド インク（ACC 社）
生化学工業の 100％子会社である ACC 社は、エンドトキシン測定用試薬を世界で初めて開発し
た会社です。1974 年に設立され、1997 年に子会社となり、現在は LAL 事業の中心的な役割を
担っています。マサチューセッツ州のファルマステックパーク内の ACC 社本社にあるエンド
トキシン測定用試薬製造工場では、 原料となるカブトガニの血球を抽出する工程から、 エンド
トキシン測定用試薬やグルカン測定体外診断用医薬品の製造までを一貫して行っています。

*2 エンドトキシン測定用試薬
エンドトキシンは、グラム陰性菌を構成する成分のひとつで、極めて微量で強い発熱活性を
示す物質です。医薬品等への混入は重大な副作用の原因となる可能性があることから、医薬
品や医療機器の製造においては規制に基づいた厳重な管理が求められています。エンドトキ
シン測定用試薬は、医薬品等の品質管理や病院での人工透析における水質管理のために、広
く世界で使用されています。



本件に関するお問い合わせは次にお願いします。
生化学工業株式会社 総務部 コーポレートコミュニケーション担当
TEL：03-5220-8950
E-mail：ir@seikagaku.co.jp

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