慢性便秘症治療薬「グーフィス錠5mg」の臨床第3相試験結果 2018年米国消化器病週間において発表

2018 年 5 月 28 日

各 位
持田製薬株式会社
EA ファーマ株式会社
エーザイ株式会社


慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠 5mg」の臨床第Ⅲ相試験結果
2018 年米国消化器病週間において発表

持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田直幸、以下「持田製薬」）
ならびにエーザイ株式会社（本社：東京都文京区、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下「エーザイ」）と
その消化器事業子会社である EA ファーマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：
松江裕二、以下「EA ファーマ」）は、2018 年 6 月 2 日～5 日に米国ワシントン D.C.で開催される
「2018 年米国消化器病週間（Digestive Disease Week：DDW）」にて、本年 4 月 19 日に発売した
胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス ®錠 5mg」
（一般名：エロビキシバット水和物、
開発番号：AJG533、以下「エロビキシバット」）の臨床第Ⅲ相試験結果について口頭発表が
行われることをお知らせします。


エロビキシバットは、EA ファーマが Albireo AB（本社：スウェーデン）から導入した新規
作用機序をもつ 1 日 1 回経口投与の慢性便秘症 1)治療薬で、
本作用機序を有する薬剤としては、
世界初の上市となりました。胆汁酸の再吸収に係わるトランスポーターを阻害することで、
大腸に流入する胆汁酸の量を増加させ、胆汁酸が持つ水分分泌と大腸運動促進の 2 つの作用に
より排便が促されます。今回の DDW では、日本国内で実施された臨床第Ⅲ相試験と長期投与
試験における安全性の結果についての発表が予定されています。


■2018 年 DDW 発表演題
予定日時
製品・化合物 発表演題（原題）
（現地時間）

エロビキシバット 【抄録番号：744】 6 月 4 日（月）
（グーフィス®錠） 慢性便秘症における回腸胆汁酸トランスポーター阻害剤である 16:48-17:04
エロビキシバットの中期有効性および長期安全性試験成績 口頭発表
(MEDIUM-TERM EFFICACY AND LONG-TERM SAFETY OF ILEAL BILE ACID
TRANSPORTER INHIBITOR, ELOBIXIBAT, IN CHRONIC CONSTIPATION)


エロビキシバットは、持田製薬とEAファーマが共同開発を行い、日本国内において同一製品名
「グーフィス®錠5mg」で、それぞれ販売を行っています。また、EAファーマとエーザイはコプロ
モーション契約を締結し、本剤に関連する適正使用情報を共同で提供しております。

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 持田製薬、EAファーマ、エーザイは、新規作用機序をもつ本剤の製品価値最大化を通じて、
慢性便秘症の患者様のQOLの向上に一層貢献できるよう努めてまいります。
1) 器質的疾患による便秘を除く

以上

＜本件に関するお問い合わせ先＞
持田製薬株式会社 経営企画部広報室（TEL.03-3358-7211）
EA ファーマ株式会社 経営企画部（TEL.03-6280-9802）
エーザイ株式会社 PR 部（TEL.03-3817-5120）




参考資料
1.持田製薬株式会社について
持田製薬株式会社は、創業以来、独創的な医薬品の研究開発に取り組み、特色ある
医薬品を医療の場に提供してきました。現在は、循環器、産婦人科、皮膚科、精神科、
消化器の重点領域に注力するとともに、難治性疾患の治療剤、バイオ後続品を含む後発
医薬品など、医療ニーズに応えた取り組みを行っています。
持田製薬株式会社の詳細情報は、http://www.mochida.co.jp/をご覧ください。


2. EA ファーマ株式会社について
エーザイ株式会社の消化器事業子会社である EA ファーマ株式会社は、エーザイグループが
60 年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器
事業が、2016 年 4 月に統合して設立された、研究開発、生産物流、営業・マーケティングの
フルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。
EA ファーマ株式会社の詳細情報は、http://www.eapharma.co.jp/をご覧ください。


3.エーザイ株式会社について
エーザイ株式会社は、本社を日本に置く研究開発型グローバル製薬企業です。患者様と
そのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献する「ヒューマン・
ヘルスケア（hhc）」を企業理念としています。グローバルな研究開発・生産・販売拠点
ネットワークを持ち、戦略的重要領域と位置づける「神経領域」「がん」を中心とする
アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域において、世界で約 1 万人の社員が
革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。
エーザイ株式会社の詳細情報は、https://www.eisai.co.jp/をご覧ください。

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