口腔咽頭カンジダ症治療剤「オラビ錠口腔用50mg」の販売移管について

2021 年 7 月 30 日
各位
そーせいグループ株式会社
久 光 製 薬 株 式 会 社
富士フイルム富山化学株式会社



口腔咽頭カンジダ症治療剤「オラビ®錠口腔用 50mg」の販売移管について


そーせいグループ株式会社の 100％子会社である株式会社そーせい（本社：東京都千代田区、代表
取締役社長：安井 忠良、以下 「そーせい」）と久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社
長：中冨 一榮、以下 「久光製薬」）、富士フイルム富山化学株式会社（本社：東京都中央区、代表取締
役社長：岡田 淳二、以下 「富士フイルム富山化学」）は、このたび、そーせいが製造販売承認を取得し
ている口腔咽頭カンジダ症治療剤「オラビ®錠口腔用 50mg」（以下 「本剤」）に関して、富士フイルム富山
化学から久光製薬への販売移管に合意したことをお知らせします。
なお、本剤の販売移管は、2021 年 11 月 1 日に実施される予定です。


本剤は、口腔咽頭カンジダ症を治療する抗真菌剤「日局 ミコナゾール」の新剤形医薬品で、錠剤を
口腔粘膜に付着させることにより、口腔内に有効成分を長時間、持続的に放出できるように製剤設計を
行った口腔粘膜付着錠です。
本剤は、そーせいが 2018 年に国内製造販売承認を取得し、富士フイルム富山化学が 2019 年より販
売してきたものです。このたびの販売移管により、日本国内における本剤の販売および情報提供活動
は、久光製薬が行うこととなります。




本件に関する報道関係お問い合わせ先
そーせいグループ株式会社 久光製薬株式会社 富士フイルム富山化学株式会社
IR ＆ コーポレートストラテジー部 広報・IR 室 総務部
TEL：03-5210-3290（代表） TEL：03-5293-1732 TEL：03-5579-5754
 参考資料

1. 口腔咽頭カンジダ症治療剤「オラビ®錠口腔用 50mg」について
フランスの製薬会社 BioAlliance Pharma 社が本剤を開発し、2006 年に販売名 Loramyc®としてフランスで承
認を取得しました（2017 年に、フランスの製薬会社である Vectans Pharma 社へ承継）。本剤の海外での承
認国は、欧州 4 カ国、米国（販売名：Oravig®）及び中国（販売名：Oravig®）で、すでにフランス、イタリア及び
米国の 3 カ国で販売されています。日本においては、そーせいが 2018 年に本剤の製造販売承認を取得。
富士フイルム富山化学が 2019 年 2 月より販売しています。


【効能・効果】
カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症
【用法・用量】
通常、成人には 1 回 1 錠（ミコナゾールとして 50mg）を 1 日 1 回、上顎歯肉（犬歯窩）に付着して用いる。


2．「オラビ®錠口腔用 50mg」の製造販売および販売について
2021 年 10 月 31 日まで 2021 年 11 月 1 日以降
製造販売 株式会社そーせい 株式会社そーせい（変更なし）
販売 富士フイルム富山化学株式会社 久光製薬株式会社