HP-5070（原発性手掌多汗症治療剤）の国内第3相臨床試験結果のお知らせ

2021 年 4 月 27 日
各 位
会 社 名 久光製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 中冨 一榮
（コード番号：4530 東京、名古屋、福岡）
問合せ先 常務取締役執行役員
広報・IR 担当 髙尾 信一郎
（TEL 03-5293-1732）


HP-5070（原発性手掌多汗症治療剤）の国内第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ


久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：中冨一榮、以下「久光製薬」）は、
原発性手掌多汗症治療剤（開発コード：HP-5070、一般名：オキシブチニン塩酸塩、以下「本剤」）の
国内第Ⅲ相臨床試験（以下「本試験」）の結果を得ましたので、お知らせします。

本試験は、原発性手掌多汗症患者を対象に、本剤を投与した際の有効性、安全性について、
プラセボ投与群を対照に検討しました。その結果、有効性の主要評価項目において、本剤投与群
のプラセボ投与群に対する統計学的な有意差が認められました。また、安全性に関しても開発上
の問題となる副作用は認められませんでした。

本剤は、久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System：経皮薬物送達システム）技術を
用いて開発した塗布剤です。原発性手掌多汗症患者を対象に実施した第Ⅲ相臨床試験において、
プラセボ投与群を対照に有効性、安全性を示した本邦初の製剤であり、原発性手掌多汗症治療剤
の新たな選択肢となることを期待しております。

今後は、現在実施中の国内第Ⅲ相長期投与試験の結果を踏まえ、2022 年度中の製造販売承認
申請を目指してまいります。

以上


【本件に関するお問い合わせ先】
広報･IR 室
ＴＥＬ：03-5293-1732