HP-5000（経皮鎮痛消炎剤）の米国第3相比較臨床試験開始のお知らせ

2021 年 1 月 4 日
各 位
会 社 名 久光製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 中冨 一榮
（コード番号：4530 東京、名古屋、福岡）
問合せ先 広報室長 園田 伸介
（TEL 03-5293-1732）


HP-5000（経皮鎮痛消炎剤）の
米国第Ⅲ相比較臨床試験開始のお知らせ



久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：中冨一榮、以下「久光製薬」）は、
経皮鎮痛消炎剤（開発コード：HP-5000、一般名：ジクロフェナクナトリウム、以下「本剤」）の
変形性膝関節症に対する米国第Ⅲ相臨床試験（以下｢本試験｣）を開始しましたので、お知らせ
します。

本試験は、変形性膝関節症患者を対象に、本剤を投与した際の有効性および安全性に
ついて、本剤のプラセボを対照に比較検討します。
臨床試験は、当社米国子会社である Noven Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国フロリダ州）が
行います。

本剤は、久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System：経皮薬物送達システム）
技術を用いて開発した経皮吸収型製剤です。経皮吸収型製剤の特性を活かし患部へ高濃度
に薬物を送達させることで確かな有効性と安全性を示すことにより、本剤が変形性膝関節症
治療剤の新たな選択肢となることを期待しています。

今後、2023 年度中の米国での新薬承認申請を目指します。

以上