経皮吸収型統合失調治療剤（HP-3070）の米国第3相臨床試験結果のお知らせ

平成 30 年 1 月 31 日
各 位
会 社 名 久光製薬株式会社
代表者名 代表取締役会長
最高経営責任者（CEO）中冨 博隆
（コード番号：4530 東京、名古屋、福岡）
問合せ先 広報室長 園田 伸介
（TEL 03-5293-1732）


経皮吸収型統合失調症治療剤（HP-3070）の
米国第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ



久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役会長最高経営責任者（CEO） ：
中冨博隆、 「久光製薬」 は、
以下 ） 経皮吸収型統合失調症治療剤 （開発コード：HP-3070、
一般名：アセナピンマレイン酸塩、以下「本剤」 ）の米国第Ⅲ相臨床試験（以下｢本試
験｣）において、主要評価項目を達成したという良好な試験結果を得ましたので、お
知らせします。
本試験は、統合失調症患者 617 名を対象に、本剤の有効性および安全性について、
本剤のプラセボと比較する第Ⅲ相臨床試験です。主要評価項目を陽性・陰性症状評価
尺度（Positive and Negative Syndrome Scale、以下「PANSS」）のトータルスコアの
ベースラインからの変化量とし、 本剤を 6 週間投与したときの有効性および安全性を
評価しました。
本試験の結果、投与 6 週間後の PANSS トータルスコアの変化量において、本剤はプ
ラセボ群に対し統計学的に有意な改善を示しました。尚、その他の副次評価項目や安
全性については現在解析中です。
久光製薬は、本試験結果に基づき、FDA と申請に向けた協議を行い、2018 年度中の
新薬承認申請を目指します。また、本試験結果の詳細については、今後学会等で発表
する予定です。
本剤は、久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System：経皮薬物送達シス
テム）技術を用いて開発した経皮吸収型製剤です。久光製薬は、本剤が統合失調症治
療剤の新たな選択肢となることを期待し、本剤の開発を通じて、患者様のクオリテ
ィ・オブ・ライフの向上に貢献してまいります。
以上