そう痒症改善剤「レミッチカプセル2.5μg」、「レミッチＯＤ錠2.5μg」の国内における効能追加承認取得のお知らせ

2017 年 9 月 22 日


各 位
東レ株式会社
日本たばこ産業株式会社
鳥居薬品株式会社


そう痒症改善剤「レミッチⓇカプセル 2.5μg」、「レミッチⓇＯＤ錠 2.5μg」の
国内における効能追加承認取得のお知らせ


東レ株式会社（本社：東京都中央区、社長：日覺 昭 、以下「東レ」）は、東レが製造販売承認を取得し、
鳥居薬品株式会社（本社：東京都中央区、社長：髙木 正一郎、以下「鳥居薬品」）が日本国内において血
液透析患者、慢性肝疾患患者におけるそう痒症改善剤（既存治療で効果不十分な場合に限る）として販売
し（提携：日本たばこ産業株式会社（本社：東京都港区、社長：小泉 光臣））、大日本住友製薬株式会社
（本社：大阪市、社長：多田 正世、以下「大日本住友製薬」）と慢性肝疾患患者におけるそう痒症のプロモ
ーション提携中の「レミッチⓇカプセル 2.5μg」、「レミッチⓇOD 錠 2.5μg」（以下「本剤」）について、2017 年 9
月 22 日に、「腹膜透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）」に関する適
応症が追加され、本剤の効能又は効果を「透析患者、慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善（既存治療
で効果不十分な場合に限る）」として製造販売承認事項一部変更承認を取得しましたので、お知らせしま
す。


3 社は、今回の効能追加承認取得により、本剤が腹膜透析患者さんにおけるそう痒症治療の新たな選
択肢として、治療に大きく貢献できるものと期待しています。


「レミッチⓇカプセル 2.5μg」、「レミッチⓇOD 錠 2.5μg」の概要は以下のとおりです。


【製品概要】
販売名 ：レミッチⓇカプセル 2.5μg、レミッチⓇOD 錠 2.5μg
一般名 ：ナルフラフィン塩酸塩
効能又は効果 ：次の患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な
場合に限る）
透析患者、慢性肝疾患患者
用法及び用量 ：通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として 1 日 1 回 2.5μg を
夕食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量
することができるが、1 日 1 回 5μg を限度とする。
製造販売承認事項一部変更承認日 ：2017 年 9 月 22 日
薬価基準 ：2.5μg 1 カプセル、1 錠 1,346.30 円
製造販売業者 ：東レ株式会社


＜レミッチⓇについて＞
東レが創製した世界初の選択的オピオイド κ（カッパ）受容体作動薬であり、血液透析患者におけるそう
痒症改善剤として、2009 年 3 月より鳥居薬品が日本国内において販売しています。本剤は、抗ヒスタミン薬
や抗アレルギー薬などとは異なるメカニズムで痒みを抑えることから、既存薬では効きにくい痒みに対して
も有効性を示すものと期待され、開発されました。また、2015 年 5 月に慢性肝疾患患者におけるそう痒症改

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善剤として製造販売承認事項一部変更承認を取得し、慢性肝疾患患者におけるそう痒症について大日本
住友製薬とプロモーション提携しています。


腹膜透析患者さんでは、皮膚局所での炎症などを伴わない場合でも、全身の強い痒みが生じることが知
られています。これには複数の因子が関与すると考えられていますが、はっきりとした原因はまだわかって
いません。この痒みは従来の治療薬では十分に抑えられないことが知られており、有効な薬剤の開発が望
まれていました。

【会社概要】
東レ株式会社
本 社： 【住所】東京都中央区日本橋室町 2 丁目 1 番 1 号
社 長： 日覺 昭 （ニッカク アキヒロ）
資 本 金： 147,873 百万円（2017 年 3 月末現在）
日本たばこ産業株式会社
本 社： 【住所】東京都港区虎ノ門 2 丁目 2 番 1 号
社 長： 小泉 光臣（コイズミ ミツオミ）
資 本 金： 100,000 百万円（2017 年 6 月末現在）
鳥居薬品株式会社
本 社： 【住所】東京都中央区日本橋本町 3 丁目 4 番 1 号 トリイ日本橋ビル
社 長： 髙木 正一郎（タカギ ショウイチロウ）
資 本 金： 5,190 百万円（2017 年 6 月末現在）


【本件に関するお問い合わせ先】
東レ株式会社 広報室広報課
TEL： 03-3245-5179
日本たばこ産業株式会社 IR 広報部
TEL： 03-5572-4291（代表）
鳥居薬品株式会社 経営企画部
TEL： 03-3231-6814


以 上

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