プレスリリース情報
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高温加熱型の加熱式たばこ用デバイス「プルーム・エックス」の発売について
「プルーム・エックス」用のたばこスティックは、JT 熟練のブレンダーが、“HEATFLOW®”と相性の良いたばこ葉のブレンドを追求し、レギュラー銘柄には、たばこ葉の中でも香り高い葉肉部分「ラミナ」を丁寧にブレンドしました。全 12 銘柄の豊富なラインアップにより、お客様の好みに合わせ、これまでにない...
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アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏0.25%」薬価収載及び新発売のお知らせ
注 国内外のアトピー性皮膚炎の重症度評価として周知されている EASI(Eczema Area and Severity Index)スコアから、頭頸部スコアを除いた mEASI(modified EASI)スコア<コレクチム®軟膏 0.25%の概要> 製品名: コレクチム®軟膏 0....
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Calcifediol徐放製剤(JTT-762)に関するEirGen 社とのライセンス契約の解約について
本剤は、活性型ビタミン D3 の前駆体である calcifediol (25OH-ビタミン D)の徐放製剤であり、米国およびヨーロッパの 11 か国で、ビタミン D 低下を伴う慢性腎臓病ステージ 3~4 の成人患者における SHPT(二次性副甲状腺機能亢進症)の治療薬として承認されています。今般、 ...
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「リオナ錠(クエン酸第二鉄水和物)」の国内における鉄欠乏性貧血の効能追加承認取得及びプロモーション開始のお知らせ
【リオナ®錠 250mg について】JT 及び鳥居薬品は、 2007 年 9 月 26 日に米国ケリックス バイオファーマシューティカルズ社 ・ (現、 ...
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アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏0.25%」及び「コレクチム軟膏0.5%」の日本国内における製造販売承認取得等(小児アトピー性皮膚炎)について
注 国内外のアトピー性皮膚炎の重症度評価として周知されている EASI(Eczema Area and Severity Index)スコアから、頭頸部スコアを除いた mEASI(modified EASI)スコア<承認内容の概要> 製品名: コレクチム®軟膏 0.25%(CORECTIM®...
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加熱式たばこ用デバイス「プルーム・テック・プラス・ウィズ」の全国発売について
本商品は、⾼さ約 78mm×幅約 40mm のデバイスで、⼩型のバッグやスーツのポケットにも収まるコンパクトサイズです。⼩さいながらも、充電時間を短縮し、更に、たばこカプセルの残量とバッテリーの残量がわかるディスプレイを搭載しました。また、0 秒起動で、何かをしながら好きな時に、好きな分だけご使⽤い...
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腎性貧血治療薬「エナロイ錠2 mg、4 mg」薬価収載及び新発売のお知らせ
<エナロイ®錠 2 mg、4 mg の概要>製品名 :エナロイ®錠 2 mg、4 mg(ENAROY® tablets 2 mg・4 mg)一般名 :エナロデュスタット効能又は効果 :腎性貧血用法及び用量 : <保存期慢性腎臓病患者及び腹...
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低温加熱型の加熱式たばこ用デバイス「プルーム・テック・プラス・ウィズ」の発売について
いつも⼀緒(with)にいられる存在へ 国内たばこ市場に占める加熱式たばこのシェアは約 25%※1 となっています。JT は、2019 年 1 ⽉に低温加熱型「プルーム・テック・プラス」を発売しました。「プルーム・テック・プラス」は、⾃宅をはじめとした様々なシーンで使⽤されており、お客様から、「たば...
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腎性貧血治療薬「エナロイ錠2 mg、4 mg」の日本国内における製造販売承認取得について
【承認内容の概要】 製品名 :エナロイ®錠 2 mg、4 mg(ENAROY® tablets 2 mg・4 mg) 一般名 :エナロデュスタット 効能又は効果 :腎性貧血 用法及び用量 : <保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者> 通常、成人に...
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JAK 阻害剤「JTE-052(デルゴシチニブ)軟膏」の日本国内における製造販売承認申請等(小児アトピー性皮膚炎)について
デルゴシチニブ軟膏は、 細胞内の免疫活性化シグナル伝達に重要な役割を果たす JAK の働きを阻害し、免疫反応の過剰な活性化を抑制することで、自己免疫・アレルギー性疾患を改善する、非ステロイド性の外用 JAK 阻害剤です。国内で実施した 2 歳以上 16 歳未満の日本人小児アトピー性皮膚炎患者を対...
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「リオナ錠(クエン酸第二鉄水和物)」の鉄欠乏性貧血に対する効能追加に係る承認事項一部変更承認申請について
<リオナ®錠 250mg について> JT 及び鳥居薬品は、2007 年 9 月 26 日に米国ケリックス・バイオファーマシューティカルズ社(現、米国アケビア・セラピューティクス社完全子会社)より本剤の日本における独占的開発・商業化権を取得し、2014 年 1 月 17 日に、JT が慢性腎臓病患者...
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アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏0.5%」薬価収載及び新発売のお知らせ
コレクチム®軟膏 0.5%は、細胞内の免疫活性化シグナル伝達に重要な役割を果たすヤヌスキナーゼ(JAK)の働きを阻害し、免疫反応の過剰な活性化を抑制することでアトピー性皮膚炎を改善する、非ステロイド性の世界初の外用 JAK 阻害剤です。国内で実施した 16 歳以上のアトピー性皮膚炎患者を対象とした第...
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アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏0.5%」の日本国内における製造販売承認取得について
コレクチム®軟膏 0.5%は、 細胞内の免疫活性化シグナル伝達に重要な役割を果たす JAK の働きを阻害し、免疫反応の過剰な活性化を抑制することでアトピー性皮膚炎を改善する、非ステロイド性の世界初の外用 JAK 阻害剤です。国内で実施した 16 歳以上のアトピー性皮膚炎患...
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Tapinarofに関するDermavant社とのライセンス契約及び鳥居薬品との共同開発・販売に関する契約の締結について
本ライセンス契約により、JT は、日本国内における tapinarof の独占的開発・商業化権とともに、 tapinarof のバックアップ化合物及び Dermavant 社が開発中である化合物 (DMVT-502、DMVT-503 及び DMVT-504)の日本国内における皮膚疾患を対象とし...
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Salubris社とのHIF-PH阻害薬「エナロデュスタット(JTZ-951)」に関するライセンス契約締結について
本契約に基づき、今後は、中国、香港、マカオ及び台湾において、Salubris 社が開発を行っていくこととなります。 また、本契約により、JT は Salubris 社から契約一時金を受領するとともに、今後の開発の進捗に応じたマイルストーン、 また、 上市後には売上高に応じたマイルストーン及...
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HIF-PH阻害薬「エナロデュスタット(JTZ-951)」の日本国内における製造販売承認申請について
エナロデュスタットは、HIF-PH を阻害することにより低酸素誘導因子(HIF)を安定化し、内因性のエリスロポエチン(EPO)産生の亢進に加えて鉄代謝分子の発現を制御することで、赤血球の産生を高め、貧血状態を改善する経口剤です。透析導入前(保存期)及び透析中の慢性腎臓病(CKD)患者を対象とした国内...
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JTZ-951(エナロデュスタット)の腎性貧血患者を対象とした国内第3相臨床試験(比較試験)の速報結果について
今後、本試験及びその他の臨床試験成績等をもとに、日本国内における製造販売承認申請を目指します。 <エナロデュスタットについて> エナロデュスタットは、低酸素誘導因子-プロリン水酸化酵素(HIF-PH)を阻害することにより低酸素誘導因子(HIF)を安定化し、内因性のエリスロポエチン(EPO)産生の亢...
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「リオナ錠(クエン酸第二鉄水和物)」の鉄欠乏性貧血患者を対象とした国内第3相臨床試験(比較試験)の速報結果について
<リオナ®錠 250mg について> リオナ®錠 250mg は、現在、慢性腎臓病患者における高リン血症の治療薬として使用されています。JT及び鳥居薬品は、2007 年 9 月 26 日に米国ケリックス・バイオファーマシューティカルズ社(現、米国アケビア・セラピューティクス社完全子会社)より本剤の...
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抗HIV薬「ゲンボイヤ配合錠」の小児用法・用量に係る承認事項一部変更承認取得について
本剤は、米国では 2015 年に Gilead Sciences Inc.(以下「Gilead 社」 )が、日本国内では 2016 年に JT が、成人及び 12 歳以上かつ体重 35kg 以上の...