中国国内初の強膜レンズ発売のお知らせ

平成 31 年２月 14 日
各位
会社名 株式会社メニコン
代表者名 代表執行役社長 田中 英成
（コード番号：7780 東証・名証第一部）
問合せ先 執行役 経営統括本部長 太田 章徳
（TEL. 052-935-1646）


中国国内初の強膜レンズ発売のお知らせ

当社は、中華人民共和国において、初の強膜レンズ※を導入致しましたことをお知らせいたします。
当社は中国市場において、酸素透過性ハードコンタクトレンズを始めとして、特殊コンタクトレンズを
販売しております。今回は医療特区制度を活用し、迅速な輸入・販売許可取得が実現できました。
詳細につきましては、別紙プレスリリースをご参照ください。
以上


※強膜レンズ：ハードレンズ素材で作られておりますが、角膜（黒目）よりも小さい一般のハード
レンズに対し、強膜（白目）の部分まで覆うサイズの大きなレンズです。強膜でレンズを支えること
を特徴とし、レンズが角膜に触れず、角膜とレンズの間に涙液を保持することから、角膜形状が特
殊な不正角膜症例に対しては安定した視力補正が、ドライアイ疾患に対しては角膜の保護と涙液の
保持が期待できます。
 2019 年 2 月 14 日
報道関係各位


医療特区制度を活用した

中国国内初の強膜レンズ 正式販売のご案内




Boao Super Hospital（博鰲楽城国際医療観光先行区） オランダ現地法人 NKL 社製強膜レンズ「time XL」




記


株式会社メニコン（本社：名古屋市中区葵三丁目 21-19、代表執行役社長：田中英成）は、中華人
民共和国 博鰲楽城国際医療観光先行区にございます Boao Super Hospital において、当社オラン
ダ現地法人 NKL 社製強膜レンズ「time XL」を、中国初の強膜レンズとして導入致しましたことをご
報告させて頂きます。


強膜レンズは、ハードレンズ素材で作られておりますが、角膜（黒目）よりも小さい一般のハード
レンズに対し、強膜（白目）の部分まで覆うサイズの大きなレンズです。強膜でレンズを支えること
を特徴とし、レンズが角膜に触れず、角膜とレンズの間に涙液を保持することから、角膜形状が特
殊な不正角膜症例に対しては安定した視力補正が、ドライアイ疾患に対しては角膜の保護と涙液の
保持が期待できます。

〒460-0006 名古屋市中区葵三丁目２１番１９号 株式会社メニコン
CSR&コーポレートコミュニケーション部 Ｔｅｌ（052）935-1187 Ｆａｘ（052）935-0121
 中国における医療機器の承認取得は、既に外国で認可を得ている製品であっても、最短でも 2 年、
平均的には 3～4 年を必要と致します。そのため 2018 年にデバイスラグ対策と致しまして、海外主
要 国 （ 米 欧 日 等 ） で 既 に 承 認 さ れ た 医 療 機 器 を 輸 入 す る 際 に 、 National Medical Products
Administration（NMPA）の承認に替わり、博鰲楽城国際医療観光先行区に設立した Boao Super
Hospital（BSH）を通じ、海南省 Medical Products Administration 地方支局に申請をすることで、
約 7 営業日以内という迅速な審査をもって、海南省内で輸入・販売が許可される制度が導入されま
した。


当社は、 年以上に渡り、
10 中国温州医科大学と連携し、中国国内に対する酸素透過性レンズの普及
に努めてまいりました。そのため、温州医科大学の系列病院である BSH 眼科病院院長と協議し「増
加の一途をたどるドライアイ疾患等に有効な強膜レンズが、中国 NMPA に承認された製品がない。
」
ことから、今回の制度施行と同時に、本制度を活用し、NKL 社製強膜レンズ「time XL」の導入を試
みることと致しました。2018 年春に着手し、この度、一年に満たない迅速な期間で海南省への導入
が叶いました。
また、これまで前例のない医療機器の申請を行う場合、治験を経た上で申請を行い、承認取得の後、
商品の啓発教育が必要でしたが、本制度の活用により、テスト販売・啓発教育と治験の同時並行が
可能になりました。すなわち、BSH における販売実績は、臨床結果として、NMPA への製品登録申請
に活用できるばかりでなく、その治療結果が中国国内の啓発教育へ即時転用でき、その結果、新製
品立上期間の大幅な短縮が可能となります。
このアドバンテージを活かし、現在、2021 年に中国全土の承認取得を目標にしております。


メニコンは、高い酸素透過性を有するハードレンズ素材のラインナップを豊富に持ち、また精度の
高い切削加工技術を蓄積して参りました。一般的な近視・遠視、乱視補正用レンズだけではなく、オ
ルソケラトロジーレンズを初め、円錐角膜用レンズ『ローズ K』 そして今回の強膜レンズ
、 『time XL』
など、国内外に複数種の特殊レンズを展開しております。
一般的なレンズよりも、レンズの被覆面積が多い強膜レンズであるからこそ、素材には、より高い
酸素透過性が求められます。すでに近視・遠視、乱視等補正用レンズとして世界中広くご愛用頂い
ておりますメニコン Z 素材は、高い酸素透過係数*と薄いデザインの適用が可能な高強度を併せもつ
素材であるため、強膜レンズへの適用に、優れた親和性を持ちます。
*；メニコン Z 酸素透過係数(Dk) 163×10-11(cm2/sec)･(mLO2 /(mL×mmHg))
また、当社グループのオランダ現地法人（NKL 社）は、グループ内でもレンズ加工技術のレベルが
高く、既にメニコン Z 素材を適用した強膜レンズ『time XL』を、米国・フランス・オランダで販売
しております。


近年、中国においては、近視・遠視、乱視等の一般的な屈折補正を目的とするレンズのみならず、
近視進行抑制を目的とするオルソケラトロジーレンズの人気も高く、特殊レンズに対する理解が進
んでおります。
メニコンは、中国国内において保有する眼科チャネル網を活用し、まずは 2022 年度に、約 1 億円
の強膜レンズの売上げを目指しております。このように、技術力に裏打ちされた製品をもって、同
時に斬新なプログラムを積極的に活用し、伸長する中国市場を更に拡大してゆきます。



以上




本件に関するお問い合わせ先
〒460-0006 名古屋市中区葵三丁目 21 番 19 号
株式会社メニコン CSR&コーポレートコミュニケーション部
TEL 052-935-1187 FAX 052-935-0121