人工股関節新製品「ピボットバイポーラ XCEL」の薬事承認取得及び販売開始に関するお知らせ

2020 年 7 月 13 日
各位
会 社 名 株式会社日本エム・ディ・エム
代表者名 代表取締役社長 大川 正男
（コード番号 7600 東証一部）
問合せ先 ＩＲ部 棟近 信司
（03－3341－6705）


人工股関節新製品「ピボットバイポーラ XCEL」の
薬事承認取得及び販売開始に関するお知らせ

株式会社日本エム・ディ・エム（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：大川 正男）は、当社
の米国子会社である Ortho Development Corporation が開発・製造した人工股関節新製品「ピボット
バイポーラ XCEL」の日本における薬事承認を取得し、販売を順次開始しますので、お知らせい
たします。
「ピボットバイポーラ XCEL」は、股関節疾患に対する人工骨頭置換術等において臼蓋側に使
用するインプラントです。当該製品は、従来のポリエチレンに替わりハイリークロスリンクポリ
エチレンを使用することにより、従来当社製品との比較においてインプラントの耐久性向上が期
待され、患者様の QOL 向上及び多くの医療従事者の要望への対応が可能となります。


記
１．製品
製品名 ：ピボットバイポーラ XCEL
承認番号 ：30200BZX00045000
用途 ：人工骨頭挿入術


２, 販売開始予定
2020 年 10 月から順次販売予定


３．今後の見通し
当社の人工股関節製品ラインナップに新製品「ピボットバイポーラ XCEL」が加わることに
より、医療従事者による製品の選択肢が広がることから、人工股関節販売の拡大が期待でき
ます。
以 上