人工股関節新製品「Entrada ヒップ ステム」の薬事承認取得に関するお知らせ

2019 年 8 月 20 日
各位
会 社 名 株式会社日本エム・ディ・エム
代表者名 代表取締役社長 大川 正男
（コード番号 7600 東証一部）
問合せ先 ＩＲ部 棟近 信司
（03－3341－6705）


人工股関節新製品「Entrada ヒップ ステム」の
薬事承認取得に関するお知らせ

株式会社日本エム・ディ・エム（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：大川 正男）は、当社
の米国子会社である Ortho Development Corporation 製造の人工股関節新製品「Entrada ヒップ ス
テム」の日本における薬事承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。
「Entrada ヒップ ステム」は、股関節疾患に対する人工股関節置換術等において大腿骨側に
使用するインプラントです。当該製品は、手術用工具で海綿骨を圧縮させることで、骨の温存が可
能となり、また、ステムにハイドロキシアパタイトをコーティングしたことで、生体適合性に優
れ、骨とのより高い固着力を促す効果が期待できます。これにより患者様の QOL 向上及び多くの
医療従事者の要望への対応が可能となります。


記


１．製品
製品名 ：Entrada ヒップ ステム
承認番号 ：30100BZX00090000
用途 ：人工関節置換術及び人工骨頭挿入術


２, 販売開始予定
2019 年 10 月から順次販売予定


３．今後の見通し
当該製品は、米国市場で販売開始済みであり米国売上の拡大に
寄与しています。日本市場においても、当社グループ製品ライ
ンナップに新製品「Entrada ヒップ ステム」が加わることにより、医療従事者による製品
の選択肢が広がることから、人工股関節販売の拡大が期待できます。
以 上