除細動機能付き両心室ペースメーカ「PLATINIUM 4LV SonR」販売開始のお知らせ

平成 30 年６月 19 日
各 位
会 社 名 日本ライフライン株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 鈴木啓介
（コード番号 7575）
問合せ先 常務取締役管理本部長 髙橋省悟
（TEL. 03-6711-5200）

除細動機能付き両心室ペースメーカ「PLATINIUM 4LV SonR CRT-D」販売開始のお知らせ

当社は、MicroPort CRM（マイクロポート CRM 社）製の除細動機能付き両心室ペースメーカ
「PLATINIUM 4LV SonR CRT-D（プラティニウム・4LV・ソナー・CRT-D）
（CRT-D*1） 」及び専用リ
ードである「SonRtip（ソナーチップ） 」が本年５月 24 日に薬事承認されたことを受け、同商品の販売
を７月９日より開始いたします。

CRT-D は重症心不全を治療するための医療機器であり、 心臓に電気刺激を与えることで、 左右の心房
心 室を 同期 させ 、心 臓の ポン プ機 能の 改善 を図 る 心 臓再 同期 療法 （Cardiac Resynchronization
Therapy）に用いられます。また、心不全には同期障害だけでなく、心室細動や心室頻拍といった致死
性の不整脈を伴うケースも多く、ICD*2 と同様に除細動の機能を併せ持っております。

「PLATINIUM 4LV SonR CRT-D」は、専用の心房リードである「SonRtip」と組み合わせて使用す
ることにより、ペーシング間隔を自動調整し、最適な心臓再同期療法の実現に寄与する「Respond CRT
システム」を備えております。本システムでは、 「SonRtip」の先端に搭載されたマイクロ加速度センサ
ーが心筋の振動をリアルタイムに感知し、継続的に心臓の収縮力を測定いたします。安静時と労作時に
おける測定値を独自のアルゴリズムにより評価し、 その結果に基づいて週 1 回の自動調整を行うことで、
最適な心臓再同期療法を実現いたします。

CRT-D による心臓再同期療法では、 従来より心エコー検査に基づくペーシング間隔の調整が一般的に
行われておりますが、 ノンレスポンダーと言われる同期改善が見られない症例が 30％程度あると言われ
ております。1,000 名以上を対象に「Respond CRT システム」による自動調整と、心エコー検査に基づ
く調整の効果を比較した臨床試験「RESPOND-CRT トライアル」*3 の結果、 「Respond CRT システム」
を使用した集団では、心エコー検査を使用した集団に比べ、心不全による入院が 35％低下したことが報
告されております。本臨床試験データは医学誌「European Heart Journal」にも論文掲載されており、
「Respond CRT システム」の優れた臨床性能は学術的にも裏付けられております。

当社といたしましては、今後も海外メーカーの優れた商品を国内に導入するとともに、医療現場のニ
ーズを迅速かつ的確に反映した自社製品の開発を通して、患者様をはじめ医療現場が求める優れた医療
機器を提供できるよう努めてまいります。
以上

*1 Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillator: CRT-D（除細動機能付き両心室ペースメーカ）
*2 Implantable Cardioverter Defibrillator: 植込み型除細動器
*3 Contractility sensor-guided optimization of cardiac resynchronization therapy: results from the
RESPOND-CRT trial. European Heart Journal, Volume 38, Issue 10, 7 March 2017, Pages
730–738

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 「PLATINIUM 4LV SonR CRT-D 「SonRtip（ソナーチップ）」
（プラティニウム・4LV・ソナー・CRT-D） 」

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