再生医療製品ステムカイマルの第II相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ

2021 年２月 25 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 リ プ ロ セ ル
代表者名 代表取締役社長 横山 周史
（コード番号：4978）
経営管理部 GM
問合せ先 赤野 滋友
兼 CFO
（TEL.045-475-3887）




再生医療製品ステムカイマルの第 II 相臨床試験における
被験者登録完了のお知らせ

当社が開発中の再生医療製品 Stemchymal®（以下、ステムカイマル）を用いた第 II 相臨床試験について、日
本国内 10 か所の治験実施医療機関において、被験者登録が完了しましたのでお知らせします。
本試験は脊髄小脳失調症を対象としたステムカイマルの安全性及び有効性を評価する第II相臨床試験です。


脊髄小脳失調症は、小脳や脳幹、脊髄の神経細胞が変性してしまう事により、徐々に歩行障害や嚥下障害など
の運動失調が現れ、日常の生活が不自由となってしまう、現時点では根本的治療法が存在しない難治性希少疾患
です。ステムカイマルは、同疾患の進行抑制効果が期待されます。


台湾では、Steminent Biotherapeutics Inc.（以下、ステミネント社）が既に実施した第 I/II 相臨床試験にお
いて、ステムカイマルの安全性及び有効性を示唆する結果が得られております。引き続き、台湾で実施している
第 II 相臨床試験では、予定した全ての患者様への投与を完了しております。さらに、ステミネント社は米国に
おける第 II 相臨床試験の開始承認も取得しております。また、ステミネント社は SCM Lifescience Co.,Ltd 社
（韓国）との韓国におけるステムカイマルの臨床開発と商業化について独占的ライセンス契約も結んでおりま
す。


日本では、ステムカイマルは希少疾病用再生医療等製品に指定されております。これにより、開発助成金や
税制措置、優先審査等の支援措置を国から受けられる為、審査期間が通常よりも短縮されると見込んでおりま
す。


今後とも当社では、病気と闘っている患者様へ少しでも早く新しい治療法が届けられるよう、ステムカイマ
ルの日本における第II相臨床試験を推進し、早期に承認が得られるよう全力を尽くしてまいります。



以上