特定臨床研究に関する契約を大阪医科薬科大学と締結

News Release
2022 年 5 月 30 日
ステラファーマ株式会社




特定臨床研究に関する契約を大阪医科薬科大学と締結
～再発悪性神経膠腫に対する研究に当社薬剤を提供～



ステラファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：上原幸樹、以下当社）
は、学校法人大阪医科薬科大学（大阪府高槻市）で実施される再発悪性神経膠腫※1 を対象と
した研究者主導の特定臨床研究（以下、本研究）への協力に関する契約を締結したことをお
知らせします。当社は BNCT（Boron Neutron Capture Therapy:ホウ素中性子捕捉療法）
用ホウ素医薬品「ステボロニン®」の提供を通じて本研究に協力いたします。


本研究は、再発悪性神経膠腫の治療に対する BNCT の有効性を、PET（陽電子放出断層
撮影）検査※2 を用いた新しい評価方法で、より正確に評価することを目的としています。
対象は、悪性神経膠腫の患者さんで、標準治療を受けた後に腫瘍の再発を認めた患者さん
です。当社は本研究の趣旨に賛同し、当社の BNCT 用ホウ素医薬品を提供いたします。


従来、再発悪性神経膠腫における画像上の治療効果の評価において、造影 MRI が用いら
れています。造影 MRI は腫瘍の血管の状態を描出し、腫瘍（細胞）そのものの状態を描出
する方法ではありません。
再発悪性神経膠腫を対象とした BNCT 国内第Ⅱ相試験において、施行後の 1 年生存率が
79.2%、生存期間中央値が 18.7 カ月という成績※3 が報告されました。一方で、造影 MRI を
用いた画像評価では、治療の副反応で炎症が起きている箇所か腫瘍かの区別が難しい等の
理由で、治療効果の評価が難しい結果でした。
そこで本研究では、PET 検査を用いた新しい方法で、BNCT 後の腫瘍に対する治療効果
をより正確に評価する可能性を探ります。


本研究の対象となる患者さんは、再発悪性神経膠腫でも、標準治療を終えて治療選択肢が
さらに限られている患者さんです。当社は医療機関等と連携しながら、治療を待つ患者さん
に、一日でも早く BNCT という新たな治療選択肢を届けられるよう、引き続き取り組んで
まいります。




＜お問合せ先＞ ステラファーマ株式会社 総務部
TEL：06-4707-1516 URL：https://stella-pharma.co.jp/
※1
悪性神経膠腫とは
神経膠腫とは、脳に発生する悪性腫瘍で原発性脳腫瘍の約 30％を占めます。神経膠腫は、
その悪性度によって４段階（グレード I～IV）に分類され、中でもグレード III～IV に分類
される悪性度が高い神経膠腫を悪性神経膠腫と呼び、さらにグレード IV の神経膠腫を膠芽
腫と呼びます。膠芽腫を含む悪性神経膠腫は、現在なお治療が困難な疾患とされています。


※2
PET 検査について
本研究で用いる薬剤は FBPA-PET とい

---

う、当社の BNCT 用ホウ素医薬品の有効成
分（ボロファラン 10B） に PET 検査画像で
（ ）
黒く染まるマーカー 18F）
（ を結合させた薬剤
です（右の写真参照） 10B が腫瘍に集積しやす
。
い薬剤の性質を PET 検査に応用することで、
腫瘍の大きさや位置などを可視化し、腫瘍の
状態をより正確に診断することが期待され
ます。
写真：畑澤順先生（元大阪大学医学部教授）より供与



※3
Neuro-Oncology Advances, Volume 3, Issue 1, January-December 2021, vdab067,
https://doi.org/10.1093/noajnl/vdab067


ステラファーマ株式会社について
当社ステラファーマ株式会社は、BNCT 用ホウ素薬剤の研究開発及び製造販売する会社で
す。「ひとりのかけがえのない命のために、世界の医療に新たな光を照らす」ことを企業理
念に掲げ、がん患者へ新たな医療の選択肢を提供することを経営の基本方針としています。
産官学連携により薬剤の開発が進められ、2020 年 5 月に世界初となる BNCT 用ホウ素医薬
品を上市しました。


本研究に関する詳細は jRCT（臨床研究等提出・公開システム）をご覧ください。
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs051220019


＜注意事項＞
本文書に記載されている医薬品に関する情報は、経営情報の開示を目的とするものであ
り、宣伝又は広告を目的とするものではありません。




＜お問合せ先＞ ステラファーマ株式会社 総務部
TEL：06-4707-1516 URL：https://stella-pharma.co.jp/