RBM-007第II相臨床試験FPI（最初の被験者への投与開始）のお知らせ

News Release

2020 年 2 月 19 日
各 位
株式会社リボミック
（コード番号：4591 東証マザーズ）


RBM-007 第Ⅱ相臨床試験 FPI（最初の被験者への投与開始）のお知らせ


このたび（米国現地時間2020年2月17日）、当社が進めているRBM-007第Ⅱ相臨床試験
（対象疾患：滲出型加齢黄斑変性）で、最初の被験者への投与が行われましたので、お知
らせいたします。


第Ⅱ相臨床試験の被験者募集は、2019年12月に最初の施設で開始し、現在までに全米の
5施設において患者の受け入れを進めています。現地時間2月17日、その１施設において
FPI（First Patient In：最初の被験者への投与開始）が実施されました。


RBM-007について
線維芽細胞増殖因子2（FGF2）の機能を阻害するアプタマーで、加齢黄斑変性における血
管新生と瘢痕形成を同時に抑制する新規な薬理作用を有します。


試験デザイン
試験法 無作為化二重盲検試験
被験者 既存薬である抗 VEGF 薬が非奏功の滲出型加齢黄斑変性患者
投与方法 RBM-007 は 1 ヶ月間隔で 4 回、Eylea®は 2 ヶ月間隔で 2 回の硝
子体内注射
主要評価項目 初回投与から４ヶ月目時点の視力変化、安全性
治療群構成 1) RBM-007 単独投与
2) RBM-007 と Eylea®（抗 VEGF 薬）の併用投与
3) Eylea®（抗 VEGF 薬）単独投与
被験者数 81 名 （27 名 x 3 群)
試験期間 各被験者 5 ヶ月
施設数 全米十数か所


本試験の概要は、ClinicalTrials.gov からもご確認いただけます。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04200248
以上
【本件に関するお問い合わせ先: 経営企画部 03-3440-3745】


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なく、投資家への情報開示を目的とするものであり、その製品化を保証するものではありません。