米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウムにおいてテロメライシン（OBP-301）と化学放射線療法併用Phase１医師主導治験のプロトコル概要に関する発表のお知らせ

Press Release
2021 年 1 月 19 日
オンコリスバイオファーマ株式会社
http://www.oncolys.com
(証券コード:4588 東証マザーズ)
各 位

米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウムにおいて
テロメライシン（OBP-301）と化学放射線療法併用 Phase１
医師主導治験のプロトコル概要に関する発表のお知らせ

当社は、2021 年 1 月 15 日（金）～17 日（日）にバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会消化器
がんシンポジウム（Gastrointestinal Cancers Symposium：ASCO GI 2021）」において、米国 NRG オンコロ
ジーによる医師主導治験のプロトコル概要の最新情報が発表されたので、お知らせします。


学会発表の概要は、下記のとおりです。
プログラム：ポスターセッション（食道がん／胃がん）
抄録番号：TPS262
発表者：Geoffrey Yuyat Ku, MD 他（NRG Oncology）


発表タイトル：
NRG Oncology NRG-GI007 trial-in-progress: Phase I study of OBP-301 (Telomelysin)
and definitive chemoradiation (CRT) for patients with locally advanced esophageal and
gastroesophageal adenocarcinoma who are not candidates for surgery.
（手術不能な食道または胃食道接合部がんを対象としたテロメライシンと化学放射線療法を併用した Phase１
臨床試験）


試験内容：
本試験は、米国の食道がんに対する標準治療である化学放射線療法に、テロメライシンを上乗せした臨床試
験です。第１ステージ、第 2 ステージの２段階で構成され、12 名（最大 21 名）の患者様に投与が行われる
予定です。第１ステージでは、安全性の確認を目的に６名の患者様へ投与が行われます。さらに第 1 ステージで
安全性が確認された後に第２ステージへ移行し、有効性の検討を目的に９例の患者様に投与が行われます。
テロメライシンの投与量は、日本と同じ 1×1012VP/ml の用量で、2 週間毎に１回の計 3 回内視鏡にて直接
がん細胞に投与されます。また、併用療法としては、米国の食道がんに対する標準治療である化学放射線療法が
実施されます。


※米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウム HP: https://meetings.asco.org/gi/attend


以 上
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