抗がん剤 rigosertib（リゴサチブ）注射剤の第3相国際共同試験参加決定のお知らせ

2015 年 10 月 19 日
各位


会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
（コード番号：4582）
問合せ先 I R 担 当 （ T E L . 0 3 - 5 4 7 2 - 1 1 2 5 ）




抗がん剤 rigosertib（リゴサチブ）注射剤の
第Ⅲ相国際共同試験参加決定のお知らせ


シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、抗がん剤「rigosertib（リゴサ
チブ）注射剤」の導入元であるOnconova Therapeutics Inc.（本社：米国ペンシルバニア州、以下「オ
ンコノバ社」）が実施する第Ⅲ相国際共同試験（以下「本試験」 ）への参加について、医薬品医療機器
総合機構の合意が得られたことから、参加を決定しましたのでお知らせいたします。

シンバイオは、現在実施中の国内第Ⅰ相臨床試験を終了後、2015年第4四半期中の本試験開始を目
指します。
本試験については、2015年8月に、オンコノバ社が欧米各国規制当局に対して低メチル化剤による
効果が不十分または治療後に再発した高リスク骨髄異形成症候群（MDS：Myelodysplastic
syndromes）の患者を対象とする試験実施計画書を提出し、既に開始されています（2015年8月28日
付 当社プレスリリースをご参照） 。
なお、本試験参加決定に伴う、2015年12月期の業績見通しの変更はありません。

以 上



※ 両社の会社概要につきましては下記をご参照ください。
【オンコノバ社会社概要】
米国ペンシルベニア州及びニュージャージー州に拠点を置く、バイオ医薬品に特化した製薬企業
です。1998年の同社設立時より、がん治療並びに正常細胞の保護に注力し、自社の所有する125
以上の新規化学療法薬候補からなる医薬品化学ライブラリーを基に、新規の分子・生物学的治療
を目的とした低分子治療薬を発見、最適化してきました。同社は、rigosertibの全世界における
開発・販売権を保有しております。同社の詳細についてはウェブサイト
（http://www.onconova.com/）をご覧下さい。

【当社会社概要】
シンバイオ製薬株式会社は、米国アムジェン社元副社長で、アムジェン株式会社（現在は武田薬
品工業株式会社が全事業を譲受）の実質的な創業者である吉田文紀が2005年3月に設立した医薬
品企業です。経営理念は「共創・共生」（共に創り、共に生きる）で表され、患者さんを中心と
して医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、満たされない医療ニ
ーズに応えてゆくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。

以 上