自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の第3相臨床試験における最初の患者登録のお知らせ

平成 28 年 11 月 22 日


各 位


会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
（コード番号：4582）
問合せ先 IR 担 当 （ TEL. 03-5472-1125）




自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の
第Ⅲ相臨床試験における最初の患者登録のお知らせ


）は、この度、2016 年 6 月に開始した
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」
入院期間中の短期術後急性疼痛管理を適応とした「SyB P-1501」
（以下、
「本製品」
）の国内第Ⅲ相臨床
試験（以下、
「本試験」
）において、最初の患者登録が完了したことをお知らせします。


シンバイオは、2015 年 10 月にザ・メディシンズ・カンパニー（本社：米国ニュージャージー州）よ
り本製品の日本における独占的開発権・販売権を取得しました。本製品は、米国においては 2015 年 4
月に米国食品医薬品局（FDA）より、欧州においては 2015 年 11 月に欧州医薬品庁（EMA）より承認
を受け、販売が開始されています。


本製品は、針を使用しない非侵襲性の自己調節鎮痛薬であり、患者さんの身体的・精神的負担を軽減
し、手術後の生活の質（Quality of Life : QOL）を高めることが期待されます。


当社は、本試験を計画通り終了し、抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」に続く第二の新医薬品として、2019
年の承認取得を目指してまいります。


なお、本件に伴う 2016 年 12 月期の業績見通しの変更はありません。


以上
※ 両社の会社概要につきましては下記をご参照ください。



【ザ・メディシンズ・カンパニー社概要】
ザ・メディシンズ・カンパニー社の使命は、患者さんの生命を守り、苦痛を和らげ、医療経済の向上
に貢献することです。心血管疾患治療、手術および周術期ケア、重篤な感染症の 3 領域における、患
者さん、医師や医療サービス提供者が直面する緊急度が極めて高い医療ニーズに応えるため、革新的
な解決策を提供することを事業目的としています。
同社の詳細については、ウェブサイト（http://www.themedicinescompany.com/）をご覧下さい。


【当社会社概要】
シンバイオ製薬株式会社は、米国アムジェン社元副社長で、アムジェン株式会社（現在は武田薬品工
業株式会社が全事業を譲受）の実質的な創業者である吉田文紀が2005年3月に設立した医薬品企業で
す。経営理念は「共創・共生」（共に創り、共に生きる）で表され、患者さんを中心として医師、科
学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、満たされない医療ニーズに応えてゆく
ことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。なお、2016年5月に米
国完全子会社 SymBio Pharma USA, Inc.（本社：米国カリフォルニア州 メンローパーク、社長：
吉田文紀）を設立いたしました。


以 上