「Loopamp B型インフルエンザウイルス検出試薬キット」製造販売承認取得および新発売のお知らせ

News Release
‘栄研’
2021 年 2 月 4 日


各 位

会 社 名 栄 研 化 学 株 式 会 社
代 表 者 名 代表執行役社長 和田守史
コード番号 4549 東証１部




『Loopamp® B型インフルエンザウイルス検出試薬キット』

製造販売承認取得および新発売のお知らせ


栄研化学株式会社(本社：東京都台東区)は、2020 年 12 月 21 日に厚生労働省に申請い
たしました『Loopamp® B 型インフルエンザウイルス検出試薬キット』の製造販売承認を
2021 年 2 月 2 日に取得いたしました。これにより、当社は、本製品を B 型インフルエン
ザウイルスの検出を目的とした体外診断用医薬品として、 月 18 日に新発売いたします。

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本製品は、独自の遺伝子増幅技術である LAMP 法※1 の特長を活かし、当社が販売する
『リアルタイム濁度測定装置 LoopampEXIA®』を用いて、検体（鼻咽頭拭い液又は鼻腔
拭い液）より抽出した RNA から 35 分で B 型インフルエンザウイルスを検出するもので
す。また、検体からの RNA 抽出は、当社の『Loopamp ウイルス RNA 抽出試薬』※2 を
用いて、10 分程度で簡便に行うことも可能です。
新型コロナウイルス感染症が拡大している状況下、季節性インフルエンザとの同時流行
が懸念されておりますが、当社として既に発売しております『Loopamp® 新型コロナウイ
ルス 2019（SARS-CoV-2）検出試薬キット』、『Loopamp® A 型インフルエンザウイルス
検出試薬キット』に本製品をラインナップとして加えることにより、医療に貢献できるも
のと考えております。

栄研化学は、『ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります。』を経営理念とし、人々の
健康・生命を守る製品・サービスを提供してまいります。
以上
［製品概要］


製品名： Loopamp® B 型インフルエンザウイルス検出試薬キット

希望納入価格： 76,800 円（48 テスト分、消費税別）

貯蔵方法： 2～8℃、 有効期間： 6 ヵ月間

製品コード： LMP464



※1
LAMP 法：
Loop-mediated Isothermal Amplification の略で、2 本鎖 DNA 、6 つの領域を認識
する 4 つのプライマー、鎖置換型 DNA polymerase 、基質等を同一容器に入れ、一定
温度(65 ℃付近)下で、増幅から検出までを 1 ステップで行うことができます。増幅効
率が高く、DNA を 15 分～1 時間程度で 109～1010 倍に増幅することができ、極めて
高い特異性をもつため、目的とする DNA 配列の有無を増幅産物の有無で判定するこ
とができます。鋳型が RNA の場合でも、逆転写酵素を添加し、DNA と同様に増幅が
可能です。
（詳細）http://loopamp.eiken.co.jp/

※2
『Loopamp ウイルス RNA 抽出試薬』
希望納入価格：20,000 円（48 テスト分、消費税別）
貯蔵方法：室温保存、 有効期間：18 ヵ月間
製品コード：LMP803




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