欧州におけるルミパルス専用試薬発売のお知らせ「Lumipulse G β-Amyloid 1-40」「Lumipulse G pTau」

2018 年 11 月 27 日
各位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部


欧州におけるルミパルス®専用試薬発売のお知らせ
「Lumipulse® G β-Amyloid 1-40」 「Lumipulse® G pTau」

当社の連結子会社である富士レビオ・ホールディングス株式会社は、Fujirebio Europe N.V. ベルギー、
（
）を通じ、ルミパルス測定試薬「Lumipulse G β-Amyloid 1-40」及び「Lumipulse G pTau」を
以下「FRE」
欧州で発売いたします。本試薬は、富士レビオの主力機器である全自動化学発光酵素免疫測定システム
「ルミパルス G1200」 「ルミパルス G600II」
及び において、アルツハイマー病と関わりのある β-Amyloid
1-40 及び pTau を測定いたします。


FRE は β-Amyloid 1-40 及び pTau の診断薬について、ELISA 製品「INNOTEST®」として販売を行
っておりましたが、高齢化が進む先進国を中心にアルツハイマー病が社会的な問題となる中で、検査の
簡便性が高まり効率化が見込まれる自動化が望まれておりました。今回のルミパルス専用試薬発売によ
り、既に上市済みの「Lumipulse G β-Amyloid1-42」「Lumipulse G Total Tau」と合わせ、FRE が提供す
るアルツハイマー関連項目 4 項目全てがルミパルスにて測定可能となります。また、この度上市する 2
項目を含めたアルツハイマー関連 4 項目については、既存製品である「INNOTEST®」との相関性も高く、
データの継続性が担保されることから、検査方法の変更を行った場合でも継続的な検査結果の提供が可
能となります。


FRE は 20 年以上に渡り、欧州においてアルツハイマー診断薬領域での事業展開を進め、許認可（CE
マーク）を得たアルツハイマー病の診断薬は欧州における高いシェアを持っております。


今後もアルツハイマー病関連の試薬項目を含め、一層の項目拡充に取り組むことにより、欧州におけ
るルミパルス事業の拡大に寄与できるものと考えております。

以上

【本件に関してのお問い合わせ先】

＜メディア関連の方＞
みらかホールディングス株式会社 広報部 TEL：03-6279-0884 e-mail：mhd.pr@miraca.com
＜投資家・アナリストの方＞
みらかホールディングス株式会社 IR/SR 部 TEL：03-5909-3337 e-mail：mhd.ir@miraca.com