アダリムマブBS「MA」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ

2021 年 11 月 25 日
各 位
持田製薬株式会社
あゆみ製薬株式会社


アダリムマブ BS「MA」の
薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ

持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田 直幸、以下「持田
製薬」
）とあゆみ製薬株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役 CEO：唐沢 清紀、以下
「あゆみ製薬」
）は、アダリムマブ BS 皮下注 20mg シリンジ 0.2mL「MA」、同皮下注 40mg
シリンジ 0.4mL「MA」、同皮下注 80mg シリンジ 0.8mL「MA」、および同皮下注 40mg ペン
0.4mL「MA」
（開発コード：LBAL、以下「本剤」
）について、本日、薬価基準に収載された
ことを受け、発売しましたのでお知らせいたします。


本剤は、持田製薬が国内開発を進めてきたアダリムマブのバイオ後続品です。アダリ
ムマブのバイオ後続品としては国内初となる 80mg 製剤を含め、4 規格いずれも、日本で
現在販売されている本剤の先行品「ヒュミラ®」と有効成分が同一濃度（100 ㎎／mL）で
あり、自己注射が可能です。有効成分の濃度が先行品と同一のアダリムマブのバイオ
後続品が日本で発売されるのは、本剤が初めてです。


本剤は、持田製薬とあゆみ製薬との国内販売に関する提携契約に基づき、持田製薬が
あゆみ製薬に製品を供給し、あゆみ製薬が販売いたします。また、消化器領域においては
持田製薬もプロモーションを行います。両社は、2018 年 5 月に発売したエタネルセプト
BS「MA」でも提携しております。


持田製薬とあゆみ製薬は、本剤が患者さんの治療の選択肢を広げ、QOL 向上と経済的
負担の軽減に貢献できるものと考えております。
以上




＜本件に関するお問い合わせ先＞
持田製薬株式会社 経営企画部広報室（TEL. 03-3225-6303）
あゆみ製薬株式会社 事業戦略統括部事業企画室（TEL. 03-6264-3525）

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【ご参考】アダリムマブ BS「MA」の概要


一 般 名 ： アダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］

製造販売承認日 ： 2021 年 03 月 23 日

薬価基準収載日 ： 2021 年 11 月 25 日

発 売 日 ： 2021 年 11 月 25 日

製 造 販 売 元 ： 持田製薬株式会社

販 売 ： あゆみ製薬株式会社

販売名・薬価 ： アダリムマブ BS 皮下注 20mg シリンジ 0.2mL「MA」 20,604 円
アダリムマブ BS 皮下注 40mg シリンジ 0.4mL「MA」 39,913 円
アダリムマブ BS 皮下注 80mg シリンジ 0.8mL「MA」 77,392 円
アダリムマブ BS 皮下注 40mg ペン 0.4mL「MA」 40,056 円

剤 型 ・ 含 量 ： 注射剤
20mg シリンジ…1 シリンジ 0.2mL 中アダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］20mg 含有
40mg シリンジ…1 シリンジ 0.4mL 中アダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］40mg 含有
80mg シリンジ…1 シリンジ 0.8mL 中アダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］80mg 含有
40mg ペン …1 キット 0.4mL 中アダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］40mg 含有

効能又は効果 ： アダリムマブ BS 皮下注 20mg シリンジ 0.2mL「MA」
アダリムマブ BS 皮下注 40mg シリンジ 0.4mL「MA」
アダリムマブ BS 皮下注 40mg ペン 0.4mL「MA」
既存治療で効果不十分な下記疾患
多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
アダリムマブ BS 皮下注 40mg シリンジ 0.4mL「MA」
アダリムマブ BS 皮下注 80mg シリンジ 0.8mL「MA」
アダリムマブ BS 皮下注 40mg ペン 0.4mL「MA」
関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬
強直性脊椎炎
腸管型ベーチェット病

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 中等症又は重症の活動期にあるクローン病の寛解導入及び維持
療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な
場合に限る）

用 法 及 び 用 量 ： 関節リウマチ
通常、成人にはアダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］
として 40mg を 2 週に 1 回、皮下注射する。なお、効果不十分な場合、
1 回 80mg まで増量できる。
尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬
通常、成人にはアダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］
として初回に 80mg を皮下注射し、以後 2 週に 1 回、40mg を皮下
注射する。なお、効果不十分な場合には 1 回 80mg まで増量できる。
強直性脊椎炎
通常、成人にはアダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］
として 40mg を 2 週に 1 回、皮下注射する。なお、効果不十分な場合、
1 回 80mg まで増量できる。
多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
通常、アダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］として、
体重 15kg 以上 30kg 未満の場合は 20mg を、体重 30kg 以上の場合は
40mg を 2 週に 1 回、皮下注射する。
腸管型ベーチェット病
通常、成人にはアダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］
として初回に 160mg を、初回投与 2 週間後に 80mg を皮下注射する。
初回投与 4 週間後以降は、40mg を 2 週に 1 回、皮下注射する。
クローン病
通常、成人にはアダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］
として初回に 160mg を、初回投与 2 週間後に 80mg を皮下注射する。
初回投与 4 週間後以降は、40mg を 2 週に 1 回、皮下注射する。なお、
効果が減弱した場合には 1 回 80mg に増量できる。
潰瘍性大腸炎
通常、成人にはアダリムマブ（遺伝子組換え）
［アダリムマブ後続 3］
として初回に 160mg を、初回投与 2 週間後に 80mg を皮下注射する。
初回投与 4 週間後以降は、40mg を 2 週に 1 回、皮下注射する。

包 装 ： 1 本（29G 固定注射針付き）

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