持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg『モチダ』/『ニプロ』」の国内における製造販売承認取得のお知らせ

2023 年 9 月 25 日


各 位
持田製薬株式会社
キッズウェル・バイオ株式会社



持続型 G-CSF 製剤
「ペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6 ㎎『モチダ』/『ニプロ』」の
国内における製造販売承認取得のお知らせ



持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田 直幸、以下「持田
製薬」）とキッズウェル・バイオ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：
紅林 伸也、以下「キッズウェル・バイオ」）は、持田製薬が「ペグフィルグラスチム BS
皮下注 3.6 ㎎『モチダ』」について、持田製薬の子会社で後発品事業を担う持田製薬販売
株式会社が「ペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6 ㎎『ニプロ』」について、本日、
国内における製造販売承認をそれぞれ取得しましたのでお知らせします。


「ペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6 ㎎『モチダ』/『ニプロ』」（以下「本剤」）は、
持田製薬とキッズウェル・バイオが共同事業化契約のもとに開発を進めてきた持続型
G-CSF 製剤で、ペグフィルグラスチム製剤のバイオ後続品として国内で初めて承認
されました。


今後、本剤の原薬供給はキッズウェル・バイオが担当し、「ペグフィルグラスチム BS
皮下注 3.6 ㎎『モチダ』」は持田製薬が、「ペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6 ㎎
『ニプロ』」はニプロ株式会社が販売します。


持田製薬とキッズウェル・バイオは、本剤が患者さんの治療の選択肢を広げ、QOL
向上と経済的負担の軽減に貢献できるものと考えております。
以 上


＜本件に関するお問い合わせ先＞
持田製薬株式会社 キッズウェル・バイオ株式会社
経営企画部広報室 社長室
TEL:03-3225-6303 TEL:03-6222-9547
Mail:webmaster@mochida.co.jp Mail:info@kidswellbio.com

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参考資料

ペグフィルグラスチム BS 皮下注 3.6 ㎎「モチダ」/「ニプロ」の概要
販売名 ペグフィルグラスチム BS 皮下注 ペグフィルグラスチム BS 皮下注
3.6 ㎎「モチダ」 3.6 ㎎「ニプロ」
一般名 ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） ［ペグフィルグラスチム後続 1］
効能又は効果 がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制
用法及び用量 通常、成人にはがん化学療法剤投与終了後の翌日以降、ペグフィル
グラスチム （遺伝子組換え） [ペグフィルグラスチム後続 1]として、3.6
㎎を化学療法 1 サイクルあたり 1 回皮下投与する。
製造販売元 持田製薬株式会社 持田製薬販売株式会社
販売 持田製薬株式会社 ニプロ株式会社

持田製薬株式会社について
持田製薬株式会社は、1913 年の創業以来、独創的な医薬品の研究開発により、特色
ある医薬品を医療の場に提供してまいりました。現在は、循環器、産婦人科、精神科、
消化器の重点４領域をはじめ、難治性疾患の治療剤、バイオ後続品を含む後発医薬品
など、医療ニーズに応えた取り組みを行っています。詳しくはウェブサイトをご覧
ください。
https://www.mochida.co.jp/

キッズウェル・バイオ株式会社について
キッズウェル・バイオ株式会社は、「バイオで価値を創造する‐こども・家族・
社会をつつむケアを目指して‐」を企業理念に掲げ、バイオシミラー、細胞治療
（再生医療）、バイオ新薬事業を展開しています。病気に苦しむ患者さまに革新的な
治療薬・治療法を提供し、みんなが幸せに明るく暮らすことのできる社会の実現に
貢献できるよう、日々研究開発活動に取り組んでいます。詳しくはウェブサイトを
ご覧ください。
https://www.kidswellbio.com/

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