GDP対応クラウド型温度管理システムを導入

2023年8月16日
各 位
株式会社メディパルホールディングス
神栄株式会社


GDP対応クラウド型温度管理システムを導入
~医薬品流通過程の可視化実現に向けた取組み~



株式会社メディパルホールディングス(東京都中央区、代表取締役社長:渡辺 秀一、
以下、メディパルという)の連結子会社である株式会社メディセオ(東京都中央区、
代表取締役社長:今川 国明、以下、メディセオという)は、医療用医薬品流通プロセスの
全体最適を実現した高機能物流センター(以下、ALC※1・FLC※2という)における医
療用医薬品保管等の温度管理に、神栄株式会社(神戸市中央区、代表取締役社長:
赤澤 秀朗、以下、神栄という)の連結子会社である神栄テクノロジー株式会社(神戸市
中央区、代表取締役社長:小山 文也、以下、神栄テクノロジーという)が開発した新たな
GDP対応クラウド型温度管理システム(以下、本システムという)を、2023年8月よ
り導入する予定ですので、下記のとおりお知らせします。



1.本システム導入の背景・目的
メディパルグループは、「2027メディパル中期ビジョン Change the 卸 Forever
~たゆまぬ変革を~」における成長戦略のひとつとして、「持続可能な流通の構築」を掲げ
ています。医療用医薬品の流通においては、厳格な品質管理が求められる中で、メディパル
と神栄は、2021年12月21日に資本業務提携を発表し、PIC/S GDPガイドライン※3
に準拠した品質管理と医薬品流通最適化モデルの構築に取り組んでおります。
この度、神栄テクノロジーは、各種センサの研究・開発・製造を行い、校正を実施するセ
ンサメーカーとしての技術を活用し、センシングの提案から、目的や用途に応じた最適なシ
ステムの選定、さらには測定し取得したデータの活用やマネジメントまでを一貫して管理で
きるスマートセンシングプラットフォーム「S3 PLATFORM Ⓡ」 ※4を構築しました。この
「S3 PLATFORMⓇ 」を基に開発した、停電や自然災害時のバックアップ機能を有するな
ど、さまざまな事象を想定し、トレーサビリティの完全化を目指したシステムをメディセオ
のALC・FLCに導入することで、物流トレーサビリティ全体の可視化が可能となり、庫
内温度を常時モニタリングすることで、品質管理の向上と情報管理の一元化を図ってまいり
ます。





2.本システムの特長
(1)クラウド型の温度管理システム
温度ロガー「PoE 対応 G-TAG ⓇTempViewⓇ(型番:GT101-T)」(以下、新型温度ロ
ガーという)と測定データを自動収集し管理するクラウドシステム「LogView」(以
下、本クラウドシステムという)の組合せで構成しています。
(2)新型温度ロガーの採用
本ロガーは、新型コロナワクチンの流通温度管理に採用実績がある
スマートフォンアプリ対応型温度ロガー「G-TAG ⓇTempViewⓇ」を
ベースに開発し、物流センター内の温度監視に必要な各種機能を備え
ています。国家計量標準に則した校正を行い、設置後の定期的な保守
対応により、測定データの信頼性を一貫して担保することが可能
G-TAG® TempView®
となります。
(3)PIC/S GDPガイドラインに準拠した温度モニタリングに対応
医薬品保管エリアの温度モニタリングポイントは、定期的に温度マッピング※5を実施
した上で決定するよう PIC/S GDPガイドラインで定められています。新型温度ロガー
はPoE※6方式により、LANケーブル1本でデータ通信と給電を行うため、電源設備
の増設をすることなく設置できます。また、温度モニタリングポイントの追加設置や移
動を行う場合もLAN配線を変更するだけで容易に対応できます。
(4)異常時におけるバックアップ機能の強化
停電などの異常が発生した際、これを自動検知し内蔵するバックアップ用バッテリー
とバックアップメモリに自動的に切り換わることで、温度測定と測定データの記録を維
持することが可能となります。
(5)レポート作成機能と異常アラート発信機能
本クラウドシステムは、バリデーション(システムの適格性検証)の実施により品質
と信頼性が確保されており、すべてのALC・FLCで必要とされている温度モニタリ
ングに加え、レポート作成などの機能と、あらかじめ設定した上下限温度からの逸脱な
どの異常が発生した場合には即座にアラートを発信する機能を兼ね備えており、品質の
一元管理と現場の迅速な連携対応が可能です。

3.今後の展開
本システムは、メディセオの東北ALC(岩手県花巻市)への導入を皮切りに、
2023年9月竣工予定の阪神ALC(兵庫県西宮市)など、各ALC・FLCへ順次導入
していく予定です。導入後も、実地検証と評価検証を重ねることで、温度ロガーG-TAGⓇシ
リーズの機種展開を拡大していきます。
また、将来的には、保管から輸送までの全行程において本システムを展開し、本システム
を採用することでさまざまなシステムとの連携も可能となります。今後、一気通貫のトレー
サビリティの実現と医薬品流通過程の可視化実現を目指し、医薬品の品質管理に貢献してい
きます。

※1 ALC(Area Logistics Center)
医療用医薬品や医療材料、臨床検査試薬などを扱う高機能物流センター。
主に調剤薬局、病院、診療所などに商品を供給。
※2 FLC(Front Logistics Center)
ALCと連携して、顧客に近い場所で商品の安定供給を支える営業兼物流拠点。



※3 PIC/S GDPガイドライン
PIC/S:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-
operation Scheme=医薬品査察協定および医薬品査察共同スキーム
GDP:Good Distribution Practice = 医薬品の適正流通
流通経路(仕入・保管・供給)の管理が保証され、医薬品の有効性や安全性が保持されるため
の手法さらに偽造医薬品の正規流通経路への流入を防止するための適切な手法を定めたもの。
※4 S3 PLATFORM®(SHINYEI SMART SENSING PLATFORM)
参照先:https://www.s3platform.jp/
※5 温度マッピング
医薬品を保管するエリアの温度分布を把握し医薬品を適切な温度環境で管理することを目的
に、一定期間、温度センサを格子状に複数台設置・測定することで対象エリアの温度分布を評
価すること。
※6 PoE(Power Over Ethernet)
イーサネットケーブル(LAN ケーブル)で通信データに加えて、電力を供給する技術。


以 上

株式会社メディパルホールディングスについて
所 在 地:東京都中央区京橋三丁目1番1号
代 表 者:代表取締役社長 渡辺 秀一
事 業 内 容:持株会社として「医療用医薬品等卸売事業」、「化粧品・日用品、一般用医
薬品卸売事業」ならびに「動物用医薬品・食品加工原材料卸売等関連事業」
などを行う関係会社の株式を所有する事による当該関係会社の経営活動の管
理・支援およびメディパルグループにおける事業開発等
ウェブサイト:https://www.medipal.co.jp/

神栄株式会社について
所 在 地:神戸市中央区京町77番地の1
代 表 者:代表取締役社長 赤澤 秀朗
事 業 内 容:①各種センサ・計測機器・試験機・電子部品の製造販売
②冷凍食品・水産物・農産物の販売
③金属製品・機械機器・建築資材・建築金物・生活雑貨の販売、防災関連の
調査・資機材の販売
④衣料品の販売
ウェブサイト:https://www.shinyei.co.jp/

本リリース中に記載の「S3 PLATFORMⓇ」「G-TAGⓇ」「TempViewⓇ」は神栄テクノロジーの登録商標です。


【お問い合わせ先】
株式会社メディパルホールディングス 広報部
TEL:03-3517-5171

神栄株式会社 経営企画室
TEL:078-392-6911



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