腎性貧血治療薬「エナロイ錠2 mg、4 mg」薬価収載及び新発売のお知らせ

2020 年 11 月 18 日
各 位
会 社 名 日本たばこ産業株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 寺畠 正道
（コード番号 2914 東証第一部）
問 合 せ 先 IR 広報部（TEL 03-6636-2914（代表））


会 社 名 鳥居薬品株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 松田 剛一
（コード番号 4551 東証第一部）
問 合 せ 先 経営企画部（TEL 03-3231-6814）




腎性貧血治療薬「エナロイ®錠 2 mg、4 mg」薬価収載及び新発売のお知らせ



日本たばこ産業株式会社（以下「JT」 ）及び鳥居薬品株式会社（以下「鳥居薬品」
）は、2020 年
9 月 25 日に JT が日本国内における製造販売承認を取得した腎性貧血治療薬「エナロイ®錠 2 mg、
4 mg」
（一般名：エナロデュスタット）について、本日付で薬価基準に収載されたこと、及び 2020
年 12 月 8 日より鳥居薬品が販売を開始することをお知らせします。

エナロイ ®錠は、低酸素誘導因子-プロリン水酸化酵素（Hypoxia Inducible Factor Prolyl
Hydroxylase、HIF-PH）を阻害することにより低酸素誘導因子を安定化し、内因性のエリスロポエ
チン（EPO）産生の亢進に加えて鉄代謝分子の発現を制御することで、赤血球の産生を高め、貧血
状態を改善する経口剤です。透析導入前（保存期） 、腹膜透析及び血液透析施行中の慢性腎臓病患
者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験において、エナロイ®錠の腎性貧血に対する有効性及び安全性
が確認されました。

JT 及び鳥居薬品は、エナロイ®錠が腎性貧血治療の新たな選択肢になるものと期待しています。



＜エナロイ®錠 2 mg、4 mg の概要＞
製品名 ：エナロイ®錠 2 mg、4 mg（ENAROY® tablets 2 mg・4 mg）
一般名 ：エナロデュスタット
効能又は効果 ：腎性貧血
用法及び用量 ：
＜保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者＞
通常、成人には、エナロデュスタットとして 1 回 2 mg を開始用量とし、1 日 1 回食前又は
就寝前に経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量
は 1 回 8 mg とする。
 ＜血液透析患者＞
通常、成人には、エナロデュスタットとして 1 回 4 mg を開始用量とし、1 日 1 回食前又は
就寝前に経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は
1 回 8 mg とする。

包装 ：エナロイ®錠 2 mg：140 錠［14 錠（PTP）×10］
エナロイ®錠 4 mg：140 錠［14 錠（PTP）×10］
薬価 ：エナロイ®錠 2 mg：1 錠 275.90 円
エナロイ®錠 4 mg：1 錠 486.10 円
製造販売承認日 ：2020 年 9 月 25 日
薬価収載日 ：2020 年 11 月 18 日
発売日 ：2020 年 12 月 8 日
製造販売元 ：日本たばこ産業株式会社
販売元 ：鳥居薬品株式会社

【腎性貧血について】
腎性貧血は慢性腎臓病患者における合併症の一つであり、腎機能障害に伴う腎臓での EPO 産生
能低下がその主たる要因と考えられています。
腎性貧血による赤血球数の減少に伴う酸素供給不足は、臓器でのエネルギー産生を低下させ、
日常生活における運動機能や活動性の低下を招き、Quality of life の低下を来たします。

以 上