アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム軟膏0.5%」薬価収載及び新発売のお知らせ

2020 年 4 月 22 日
各 位
会 社 名 日本たばこ産業株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 寺畠 正道
(コード番号 2914 東証第一部)
問 合 せ 先 IR 広報部(TEL 03-3582-3111(代表)



会 社 名 鳥居薬品株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 松田 剛一
(コード番号 4551 東証第一部)
問 合 せ 先 経営企画部(TEL 03-3231-6814)




アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®軟膏 0.5%」薬価収載及び新発売のお知らせ



日本たばこ産業株式会社(以下「JT」 )及び鳥居薬品株式会社(以下「鳥居薬品」)は、2020 年
1 月 23 日に JT が日本国内における製造販売承認を取得したアトピー性皮膚炎治療薬「コレクチ
ム®軟膏 0.5%」 (一般名:デルゴシチニブ)について、本日付で薬価基準に収載されたこと、及び
2020 年 6 月 24 日より鳥居薬品が販売を開始することをお知らせします。

コレクチム®軟膏 0.5%は、細胞内の免疫活性化シグナル伝達に重要な役割を果たすヤヌスキナー
ゼ(JAK)の働きを阻害し、免疫反応の過剰な活性化を抑制することでアトピー性皮膚炎を改善す
る、非ステロイド性の世界初の外用 JAK 阻害剤です。国内で実施した 16 歳以上のアトピー性皮膚
炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験において、有効性の主要評価項目である投与開始日を基準と
した最終評価時の mEASI スコア 注の変化率について、プラセボに対するコレクチム®軟膏 0.5%の優
越性が確認されるとともに、長期投与時における安全性についても確認されました。

JT 及び鳥居薬品は、コレクチム®軟膏 0.5%がアトピー性皮膚炎治療の新たな選択肢になるもの
と期待しています。

なお、現在、デルゴシチニブについては、2 歳以上 16 歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者を対
象とした国内第Ⅲ相臨床試験を実施しています。





国内外のアトピー性皮膚炎の重症度評価として周知されている EASI(Eczema Area and Severity Index)スコアから、頭
頸部スコアを除いた mEASI(modified EASI)スコア
<コレクチム®軟膏 0.5%の概要>
製品名 :コレクチム®軟膏 0.5%(CORECTIM® Ointment 0.5%)
一般名 :デルゴシチニブ
効能又は効果 :アトピー性皮膚炎
用法及び用量 :通常、成人には、1 日 2 回、適量を患部に塗布する。なお、1 回あたりの塗布
量は 5g までとする
包装 :5g(10 チューブ)
薬価 :139.70 円(0.5% 1g)
製造販売承認日 :2020 年 1 月 23 日
薬価収載日 :2020 年 4 月 22 日
発売日 :2020 年 6 月 24 日
製造販売元 :日本たばこ産業株式会社
販売元 :鳥居薬品株式会社

<アトピー性皮膚炎について>
アトピー性皮膚炎は痒みを伴い慢性的に経過する皮膚炎(湿疹)です。その根本には皮膚の生
理学的異常(皮膚の乾燥とバリアー機能異常)があり、そこへ様々な刺激やアレルギー反応が加
わって発症すると考えられています。



以 上

3897