人工股関節新製品Trivicta Hip Stemの米国食品医薬品局（FDA）薬事承認取得、及び米国販売に関するお知らせ

2024 年 3 月 19 日
各位
会 社 名 株式会社日本エム・ディ・エム
代表者名 代表取締役社長 弘中 俊行
（コード番号 7600 東証プライム）
問合せ先 ＩＲ室 棟近 信司
（03－3341－6705）


人工股関節新製品 Trivicta Hip Stem の米国食品医薬品局（FDA）
薬事承認取得、及び米国販売に関するお知らせ

株式会社日本エム・ディ・エム（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：弘中 俊行）の米国
子会社である Ortho Development Corporation（以下、ODEV 社）は、人工股関節新製品 Trivicta
Hip Stem の米国食品医薬品局（FDA）薬事承認を取得し、米国において同製品の販売を開始する
ことをお知らせいたします。
Trivicta Hip Stem は、主に変形性股関節症に適用される人工股関節であり、その特徴は、
ステムの形状が 3 つの平面を有するテーパー（トリプル・テーパー）形状となっていること、
及び、焼結ビーズコーティングとハイドロキシアパタイト(HA)コーティングの二層コーティング
加工を施していることです。なお、同製品は、軟部組織を温存する手術手技に対応しており、
患者の多様な髄腔形状にフィットすることが期待できます。また、焼結ビーズコーティングが、
ビーズ内での骨成長を促し長期の安定的な固定を促進することに加え、ハイドロキシアパタイト
（HA）コーティングが生物学的な固定を促進することが期待できます。
人工股関節市場は、トリプル・テーパー形状のステムに対するニーズが拡大しており、ODEV 社
人工股関節製品ラインナップに Trivicta Hip Stem が加わることで、米国における人工股関節の
販売拡大が期待できます。

記
１．製品
製品名 ：Trivicta Hip Stem

承認番号 ：K233758

用途 ：人工股関節置換術用材料


２．販売開始予定
2025 年 3 月期第 1 四半期から米国にて限定販売
以上