中国製造「Balanced Knee System」の薬事承認取得、及び中国市場での販売開始に関するお知らせ

2024 年 3 月 7 日
各位
会 社 名株式会社日本エム・ディ・エム
代表者名 代表取締役社長 弘中 俊行
（コード番号 7600 東証プライム）
問合せ先 ＩＲ室 棟近 信司
（03－3341－6705）

中国製造「Balanced Knee System」の薬事承認取得、
及び中国市場での販売開始に関するお知らせ

合弁会社常州華森奥斯欧医療機器有限公司（以下、
「WOMA 社」 中華人民共和国江蘇省常州市）
、
は、同社製造の人工膝関節製品「Balanced Knee System」
（以下、
「BKS」）の中国における薬事承認
を取得し、中国製造を本格的に開始することをお知らせいたします。
WOMA 社は、米国子会社 Ortho Development Corporation （以下、
「ODEV 社」）が、常州华森医
疗器械有限公司（「WASTON 社」という）との間で中華人民共和国（以下、
「中国」）において
2021 年 5 月に設立した合弁会社であり、中国にて人工関節製品を製造、販売する目的で設立し
ました。
WOMA 社製造の人工膝関節製品 BKS は、ODEV 社製人工関節製品の技術・品質を備え、中国に
おいて価格競争力のある製品になります。
今回、米国製 BKS の既存中国薬事承認に加えて、中国製 BKS が中国の国家薬品監督管理局
（英語名：National Medical Products Administration）から薬事承認されたことにより、WOMA 社製
造の BKS を来年度より中国市場において販売を開始する予定です。


記
１．製品
製品名 ： 膝关节系统 Balanced Knee System
医療機器承認番号： 国械注准 20243130440
用途 ： 人工膝関節システム




以 上